医疗器械行业投资分析报告.pdf 150页

2004医疗器械行业投资分析报告摘要Ø医疗器械制造业是我国医药行业的子行业，处于成长阶段，行业发展需要资金。已经形成一定的品类优势和技术储备Ø属于多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。我国以生产、加工中低端产品低附加值为主，进入壁垒相对较低。行业整体弱小散，重复建设严重，缺乏发展后劲和国际竞争力。Ø不同子行业特点不一，技术水平、盈利能力不同。不同所有制、不同规模运营绩效不同。应谨慎进入Ø国际贸易形式单一，存在逆差。我国卫生材料类产品具有相当强的国际竞争力，大型医疗仪器的竞争力相对较弱，目前国际市场发展看好Ø全球化使跨国公司布局中国，民族企业走向国际，行业资质提高。近期以提高创新能力和研制水平，更新产品结构，进行行业资源整合为突破，研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材和康复保健器材更具有现实意义中国证券市场研究设计中心研究开发部1北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告目录第一篇行业特征介绍.........................................................................1第一章医疗器械行业的概述........................................................................................1第一节医疗器械行业定义和细分.................................................................................2一、行业定义.................................................................................................................2二、行业细分.................................................................................................................2第二节医疗器械行业行业链介绍.................................................................................3第三节医疗器械行业的行业特征.................................................................................4一、产品种类繁多、各行业收益不一...........................................................................4二、医疗器械行业的核心创利部分高投入、高收益....................................................4三、自然资源与技术资源双依赖...................................................................................4第四节行业在国民经济的重要性.................................................................................6一、医疗器械行业占国民经济的比重...........................................................................6二、医疗器械行业对国民经济的影响分析...................................................................6第五节重要术语............................................................................................................8一、医疗器械.................................................................................................................8二、医疗器械的分类......................................................................................................8三、高新技术医疗设备..................................................................................................9第六节行业相关统计数据..........................................................................................11一、医疗器械行业的地位与概况.................................................................................11二、医疗器械行业年度绩效........................................................................................12第二章国际医疗器械行业发展状况和特征分析........................................................14第一节国际医疗器械行业的发展状况.......................................................................15第二节国际医疗器械行业的研发动态.......................................................................17一、设备小型化、便携式............................................................................................17中国证券市场研究设计中心研究开发部1北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、数字化、网络化、智能化、专业化.....................................................................18三、开辟新的诊治领域................................................................................................18四、新技术的应用制造人造器官.................................................................................18五、再生医疗...............................................................................................................19第三节国际医疗器械行业的市场动态.......................................................................20第四节国际医疗器械行业与我国医疗器械行业比较................................................21第二篇行业外部环境分析.............................................................23第三章医疗器械行业发展的政策环境分析...............................................................23第一节医疗器械行业的市场开放程度分析...............................................................24第二节医疗器械行业的监管体制和主要法规...........................................................25第三节医疗器械行业的技术政策...............................................................................28第四节医疗器械行业重点发展领域和结构调整方向................................................30一、研制提高医疗技术水平的产品、开发国内需求旺盛的医疗器械.......................30二、研发提高装备和包装技术水平的医疗器械..........................................................31第五节医疗器械行业外商投资指导政策...................................................................32一、医药器械行业鼓励外商投资目录.........................................................................32二、医药器械行业限制外商投资产业目录.................................................................32第六节医疗器械与我国卫生防疫系统建设...............................................................33第七节医疗器械行业与医疗行业的改革...................................................................34第四章我国医疗器械行业投融资体制分析...............................................................35第一节我国医疗器械行业投融资体制及变化...........................................................36第二节我国医药产业国有资本状况.........................................................................37第三节我国医疗器械行业外资进入状况...................................................................38第四节我国医疗器械行业兼并重组分析...................................................................39第五节我国医疗器械行业资本市场融资分析...........................................................40第六节我国医疗器械行业民间资本投资状况及机会分析........................................42中国证券市场研究设计中心研究开发部2北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三篇行业规模和结构分析...........................................................43第五章我国医疗器械行业供需状况分析...................................................................43第一节医疗器械行业市场需求分析...........................................................................44一、医疗器械行业基本用户及其特点.........................................................................44二、医疗器械行业市场总量分析.................................................................................48三、医疗器械行业市场结构及变化趋势.....................................................................48第二节医疗器械行业供给能力分析...........................................................................52一、医疗器械行业的总体供给规模与发展.................................................................52二、产销衔接水平........................................................................................................53三、行业产品结构与技术状况....................................................................................53第三节医疗器械行业产品进出口分析.......................................................................56一、产品进出口状况....................................................................................................56二、未来几年关税税率变化及其影响.........................................................................61第四节医疗器械行业产品价格波动及其原因...........................................................63第六章医疗器械行业竞争绩效分析...........................................................................64第一节医疗器械行业总体效益水平分析...................................................................65第二节医疗器械行业集中度及竞争程度...................................................................67一、生产集中度............................................................................................................67二、竞争格局...............................................................................................................68第三节医疗器械行业不同规模企业绩效比较...........................................................70一、行业内大中型规模企业平均状况及绩效比较分析..............................................701.行业内大中型规模企业平均状况............................................................................702.行业内大中型规模企业绩效比较分析....................................................................70第四节医疗器械行业不同所有制企业绩效比较........................................................73第七章医疗器械行业区域分析...................................................................................81第一节我国医疗器械行业区域分布状况...................................................................82中国证券市场研究设计中心研究开发部3北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节京津地区医疗器械行业发展状况...................................................................83一、京津地区医疗器械行业在全国的地位及其变化..................................................83二、竞争能力分析........................................................................................................83第三节江浙沪为主体的长三角医疗器械行业发展状况............................................86一、在全国的地位及其变化........................................................................................86二、竞争能力分析........................................................................................................86第八章我国医疗器械行业结构分析...........................................................................89第一节医疗器械行业子行业比较分析.......................................................................90一、不同制造品类行业企业平均状况.........................................................................90二、不同制造品类行业绩效对比分析.........................................................................91第二节产品的地区分布结构......................................................................................94第九章我国医疗器械行业重点企业抽样分析............................................................96第一节医疗器械行业领先企业万东...........................................................................97第二节医疗器械行业成长性企业东软.....................................................................101第三节医疗器械行业重点外资企业GE中国医疗..................................................104第四篇我国医疗器械行业3-5年发展预测..................................106第十章我国医疗器械行业市场总量预测.................................................................106第一节主要影响因素分析........................................................................................107一、国内政策的有利因素促进..................................................................................107二、国民健康保健需求增长......................................................................................107三、医疗卫生事业发展..............................................................................................108四、与国际接轨步伐的加快......................................................................................108第二节预测思路及模型构建....................................................................................109第三节未来3-5年中国医疗器械行业消费总量预测...............................................110第十一章医疗器械行业供给总量预测.....................................................................111第一节国家行业政策预期变化及其影响.................................................................112中国证券市场研究设计中心研究开发部4北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节未来3-5年供给能力预测.............................................................................113第五篇医疗器械业投资机会及风险分析.....................................114第十二章医疗器械行业成长能力及稳定性分析......................................................114第一节医疗器械行业生命周期分析.........................................................................115一、医疗器械行业自身经济周期分析.......................................................................115二、医疗器械行业周期性与宏观经济周期性相关性分析........................................116第二节医疗器械行业的行业增长性与波动性分析..................................................117第三节医疗器械行业及其结构行业的成熟度分析..................................................118第四节医疗器械行业的垄断程度分析.....................................................................119第十三章医疗器械行业的市场和竞争风险分析......................................................120第一节医疗器械行业的市场竞争力分析.................................................................121第二节医疗器械行业产品的依赖性.........................................................................122第三节医疗器械行业进入退出壁垒分析.................................................................123一、医疗器械行业进入门槛分析...............................................................................123二、医疗器械行业退出门槛分析...............................................................................124三、上下游行业向医疗器械行业延伸的可能性........................................................124第十四章医疗器械行业财务风险因素.....................................................................125第一节资产负债结构与偿债能力分析.....................................................................126第二节发展能力分析................................................................................................127第三节营运能力分析................................................................................................127第四节盈利能力分析................................................................................................128结论：医疗器械行业风险防范建议...........................................................................129建议1：医疗器械行业的整体投资思路....................................................................129一、行业规模的发展及资金需求...............................................................................129二、行业总体效益判断..............................................................................................130三、行业规模效益和所有制效益判断.......................................................................130中国证券市场研究设计中心研究开发部5北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告建议2：行业潜在投资机会.......................................................................................131一、与行业政策调整相关的投资机会.......................................................................131二、应重点关注的地区及相关产品...........................................................................132三、应重点关注的主要部分及细分产品...................................................................1321.政策面形成的机会：...............................................................................................1322.市场面形成的机会...................................................................................................133四、应重点关注的企业类型......................................................................................134建议3：当前投资决策风险防范的主要关注点.........................................................1351.行业产品技术风险...................................................................................................1352.市场风险................................................................................................................1353.监管壁垒风险.........................................................................................................1354.经营管理风险.........................................................................................................136附录：《医疗器械监督管理条例》（节选）...................................137中国证券市场研究设计中心研究开发部6北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告附表表1.1全国医疗器械行业2002-2000年绩效的比较...................................................13表4.12002年我国医疗器械行业不同所有制基本情况..............................................36表4.22002年我国医疗器械行业国有企业基本情况...............................................37表4.32002年我国医疗器械行业外三资企业情况......................................................38表4.4中国医疗器械行业主要上市公司最新基本情况..............................................40表4.5样本上市公司主营介绍....................................................................................41表4.62002年我国医疗器械行业民间资本进入情况..................................................42表5.12000、2001年全国县及县以上医院部分医疗设备台数................................46表5.22001年医疗器械及卫生材料年销售收入500万元以上的品种....................54表5.32000年进出口主要产品比较..........................................................................54表6.1全国医疗器械行业2002-2000年绩效的比较...................................................66表6.2全国医疗器械制造业不同规模部分指标比较..................................................72表7.1北京医疗器械行业在全国的地位及其变化......................................................83表7.2北京医疗器械行业绩效....................................................................................85表7.3天津医疗器械行业绩效....................................................................................85表7.4上海、江苏、浙江医疗器械行业在全国的地位及其变化...............................86表7.5上海医疗器械行业绩效....................................................................................87表7.6江苏医疗器械行业绩效....................................................................................88表7.7浙江医疗器械行业绩效....................................................................................88表8.12002年手术器械分地区产品产量（千元）...................................................94表8.22002年医疗仪器设备分地区产品产量（千元）...........................................94表8.32002年诊断用品分地区产品产量（千元）...................................................95表9.1万东医疗主营业务收入分析(单位:万元)........................................................98表9.2万东医疗采购和销售客户情况.........................................................................98表9.3万东医疗财务透视............................................................................................98中国证券市场研究设计中心研究开发部7北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表9.4东软股份财务透视..........................................................................................101表9.5东软股份经营分析..........................................................................................102表9.6东软股份采购和销售客户情况.......................................................................103表13.1中国医疗器械行业SWOT分析....................................................................121表14.1医疗器械行业资产结构及偿债能力比较......................................................126表14.3医疗器械行业发展能力比较.........................................................................127表14.3医疗器械行业营运能力比较.........................................................................127表14.4医疗器械行业赢利能力比较.........................................................................128附图图1.1医药产业工业增加值占GDP比重变化趋势图..................................................6图1.2生物制品业工业总产值成长性...........................................................................7图1.3我国医疗器械行业在医药行业所占比重..........................................................11图1.4我国2002-2000年医疗器械行业资本保值增值率比较...................................12图1.5我国2002-2000年医疗器械行业企业亏损面...................................................12图3.12002年医疗器械行业企业所有制结构（内圈为数量、外圈为总产）...........24图4.1截止到2004年3月底医药各子行业上市公司规模比较.................................40图5.1卫生事业费占GDP比重的国际比较...............................................................44图5.2我国卫生部门综合医院平均每所医院主要收入项目占比变化.......................45图5.3中国人口及年龄结构变化.................................................................................49图5.4我国城镇居民消费性支出与医疗保健性支出..................................................50图5.51998与2002年中国医疗器械行业工业总产值对比........................................52图5.6企业数量与发展................................................................................................52图5.71998、2000、2002产品产销率变化.................................................................53图5.82002-2003年我国医疗器械进出口值比较.....................................................56图5.102000年主要出口目的国及占比....................................................................58中国证券市场研究设计中心研究开发部8北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告图5.82000年主要进口来源国及占比......................................................................59图6.1我国2002-2000年医疗器械行业资本保值增值率比较...................................65图6.2我国2002-2000年医疗器械行业企业亏损面...................................................65图6.32001年企业规模结构与产值贡献.....................................................................67图6.42001年企业所有制结构与产值贡献.................................................................67图6.52002年不同所有制企业销售收入比较.............................................................68图6.62002年不同所有制企业销售收入占比...........................................................68图6.72002-2000年不同规模企业部分经济指标比较.................................................70图6.82002-2000年大中型企业亏损面比较................................................................71图6.92002-2000年大中型企业资本保值增值率比较.................................................71图6.102002-2000年大中型企业资金利润率比较......................................................71图6.112002-2000年不同所有制企业平均固定资产规模比较................................73图6.122002-2000年不同所有制企业平均总资产规模比较....................................74图6.132002-2000年不同所有制企业平均销售收入比较...........................................74图6.142002-2000年不同所有制企业平均利润比较................................................75图6.152002-2000年不同所有制企业亏损面比较...................................................76图6.162002-2000年不同所有制企业资本保增值率比较........................................76图6.172002-2000年不同所有制企业资金利润率比较............................................77图6.182002-2000年不同所有制企业部分经济指标比较........................................77图6.192002-2000年不同所有制企业产值利税率比较............................................78图6.202002-2000年不同所有制企业流动资产周转次数比较................................78图6.212002-2000年不同所有制企业成本费用利润率比较....................................79图6.222002-2000年不同所有制企业人均销售率比较............................................79图6.232002-2000年不同所有制企业产成品资金占用率比较................................80图7.12002年医疗器械企业的地域分布情况...........................................................82图8.12002年不同制造品类行业企业部分平均指标比较..........................................90中国证券市场研究设计中心研究开发部9北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告图8.22002年不同制造品类行业资本保值增值率比较...........................................91图8.32002年不同制造品类行业企业亏损面比较...................................................91图8.42002年全国不同制造品类行业资产负债率对比...........................................92图8.52002年不同制造品类行业部分绩效指标比较...............................................92图8.62002年不同制造品类行业人均销售率比较...................................................93图12.11999-2003年我国生物制品工业总产值变化.................................................115图12.21999-2003年我国医疗器械工业总产值增长率变化图.................................115图12.3医疗器械行业产品销售收入增长率.............................................................118图15.1我国医疗器械行业工业总产值与行业总资产增长趋势...............................129中国证券市场研究设计中心研究开发部10北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一篇行业特征介绍第一章医疗器械行业的概述章结：本章简要介绍了医疗器械行业的产品、产业链结构，并分析了行业主要特性。同时，采用年度数据，概括分析了行业的地位、状况与总体经济效益等发展状况。展现出我国医疗器械行业的行业资源状况、产业发展等方面的特点。中国证券市场研究设计中心研究开发部1北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业定义和细分一、行业定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等目的。生产制造医疗器械的行业是医疗器械制造业。我国医疗器械行业经过30多年发展,已经有了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。本报告以经贸委统计的600家左右的独立核算的医疗器械生产企业和卫生材料生产企业为主体进行研究。企业绩效分析部分采纳国家统计局的统计数据、口径以及产品分类标准。二、行业细分根据国家统计局的统计口径，医疗器械行业基本细分分为五类：手术器械业医疗仪器、设备业诊断用品业医用材料及医疗用品业假肢、矫形器械业中国证券市场研究设计中心研究开发部2北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业行业链介绍上游产业：材料、化工、能源、电子元器件、金属元器件、计算机软件下游产业：医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业及其它产业。医药产业的发展带动一批上游产业的发展；而由于产品渠道的关系更和下游产业紧密相关。同时医药产业自身在产业规模，产品品种上也受其他产业的影响。中国证券市场研究设计中心研究开发部3北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业的行业特征一、产品种类繁多、各行业收益不一医疗器械产品的差异性大，因而种类也非常繁多，在行业统计上一般分为手术器械制造业、医疗仪器设备制造业、诊断用品制造业、医用材料和医疗用品制造及假肢、矫形器制造业五个子行业。不同的子行业，其技术水平、盈利能力都不尽相同，以CT、MRI、B超和伽玛相机等为代表的医疗仪器、设备制造业的毛利率在30%以上，属于医疗器械行业的高端产品。医用材料和医疗用品制造业中以卫生材料产品所占比例较高，此类产品多为耗材，市场容量较大。手术器械多为机械产品，相对于医疗仪器和设备，其毛利率较低，诊断用品多为化学试剂，产品毛利率也较低，只有通过扩大规模，降低成本才能获得较好的收益。二、医疗器械行业的核心创利部分高投入、高收益医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。三、自然资源与技术资源双依赖一般医疗器械依靠各类自然材料和人工材料，但是随着科学技术的发展，近年出现的生物芯片等新型诊断用品大大丰富了现有的诊断用品的概念，今后体外诊断试剂也将作为医疗器械管理，中国证券市场研究设计中心研究开发部4北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告新产品的加入将使得这些子行业的产品层次更加丰富，因此是一个自然资源与技术资源双重依赖的行业。中国证券市场研究设计中心研究开发部5北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节行业在国民经济的重要性一、医疗器械行业占国民经济的比重0.070%0.0600.0500.0400.0300.0200.010医疗器械业工业增加值/GDP（%）0.00019981999200020012002数据来源：国家食品药品监督管理局图1.1医药产业工业增加值占GDP比重变化趋势图从行业的发展周期来看，医疗器械行业是朝阳产业，其在国民经济中的比重也正逐步上升。但是医疗器械行业还是一个小行业，其总增加值占GDP的比重看，到2004年才达到0.07%。而它所从属的医药行业从整体上看，就是国民经济中的一个比较小的产业，在其规模性的指标如产值、资产总额、产品销售收入等，均占不到全国工业的4%，这些指标在全部37个产业中的排名基本上在18位-20位，属于中等水平，因此医药行业还谈不上是国民经济的支柱产业，医疗器械行业更不能构成国民经济的支柱产业。二、医疗器械行业对国民经济的影响分析中国证券市场研究设计中心研究开发部6北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告GDP增长率70.0医药工业增长率60.0医疗器械行业增长率（%）50.0%率40.0长增30.020.010.00.01999200020012002-10.0-20.0年注：以上数据按当年价格计算资料来源：国家统计局图1.2生物制品业工业总产值成长性虽然医疗器械行业目前在国民经济中所占的比重有限，但是，随着科学技术的发展，医疗卫生经济的发展，人民健康的需求的不断扩大，医疗器械依靠和采用当代重要的高新技术的情况越来越多。近几年的态势可见，医疗器械行业的增长速度远高于国民经济和医药行业平均水平。医疗器械行业逐步成为活跃、发展最迅速的领域。同时，由于其广阔的发展前景，行业对资金的吸引和市场对其价值的认定决定了医疗器械行业是国民经济重要行业。中国证券市场研究设计中心研究开发部7北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第五节重要术语一、医疗器械医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等目的。二、医疗器械的分类1、品种分类根据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定，确定医疗器械分类。医疗器械分类判定的依据(一)根据医疗器械结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。(二)根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。（三）根据医疗器械使用状态，主要是根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。中国证券市场研究设计中心研究开发部8北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告具体是：1.接触或进入人体器械(1)按使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。(2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。2.非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。2.国家监管分类国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。3.行业统计分类根据国家统计局的统计口径，医疗器械行业基本分为五类：手术器械；医疗仪器、设备；诊断用品；医用材料及医疗用品；假肢、矫形器械三、高新技术医疗设备高新技术医疗设备是将现代计算机技术、精密机械技术，激光技术、放射技术、核技术、核磁技术、检测传感技术，化学检中国证券市场研究设计中心研究开发部9北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告测技术和生物医学技术及信息技术结合在一起的高技术产品。其核心是嵌入式计算机软件，因而是高技术产品。中国证券市场研究设计中心研究开发部10北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第六节行业相关统计数据一、医疗器械行业的地位与概况生物制药,9%中药饮片,7%医疗器械,5%中成药,21%化学药品原药制造,25%化学药品制剂,33%数据来源：国家统计局图1.3我国医疗器械行业在医药行业所占比重从产值上来比较，医疗器械行业是我国医药行业中比较小的行业。我国目前能够生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格。国家食品药品监督管理局发布：目前我国共有一、二类医疗器械产品注册证17866个，医疗器械生产企业9009家。截至2003年12月底，我国有一类医疗器械生产企业2214家，二类医疗器械生产企业5247家，三类医疗器械生产企业1548家；核发医疗器械产品注册证28043个，其中进口注册证6510个，许字证号注册证136个，国产三类注册证3531个，国产一、二类注册证17866个；医疗器械重点产品生产企业1240家，其中属国家重点监管的企业有624家。本报告基本围绕规模以上的企业进行分析。同时存在部分数据统计的口径难以一致。中国证券市场研究设计中心研究开发部11北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、医疗器械行业年度绩效近三年我国医疗器械行业资本保值增值率119%118117.87117116115114113.57113112.82112111110200020012002年数据来源：国家统计局图1.4我国2002-2000年医疗器械行业资本保值增值率比较从行业整体状况看，全国医疗器械行业资本保值增值率有下降表现，2002年与2001年相比下降幅度达到4个百分点以上。即使与2000年比较，也下降近1个百分点。近年企业企业亏损面趋势25%2423.908918412322.84263959222120.3313253201918200020012002年数据来源：国家统计局图1.5我国2002-2000年医疗器械行业企业亏损面在医疗器械行业资本保值增值率有下降表现的同时，行业整体亏损面却连年下降。显示出行业向好的一面。中国证券市场研究设计中心研究开发部12北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表1.1全国医疗器械行业2002-2000年绩效的比较医疗器械资产负产值利资金利流动资产周成本费用人均销售产成品资全部债率%税率%润率%转次数（次）利润率%率（元）金占用率%200250.927.338.071.648.01161692.8815.33200156.847.387.601.518.00148903.3114.85200056.825.615.301.426.64123011.2515.27数据来源：国家统计局从其它经济指标看，2002年主要指标多数表现为连年提高，如资金利润率、流动资产周转次数，成本费用利润率、人均销售率；而有所波动的指标是产成品资金占用率，而且表现为增高趋势。行业整体财务杠杆有趋于保守的征兆。一方面反映出行业整体运营管理绩效有所提高，另一方面反衬出行业整体经济效益提升难度有所加大。虽然没有2003年的统计数据，但是，由于“非典”的影响，2003年的行业经济属于非常态经济，并不能充分表现行业的连续趋势。中国证券市场研究设计中心研究开发部13北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二章国际医疗器械行业发展状况和特征分析章结：国际医疗器械行业是高增长行业。目前世界上最大的医疗设备市场是美国、欧盟、日本和加拿大。其中，美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国。当代医疗器械行业的竞争主要在高附加值的产品上，集中表现在高新技术医疗器械产业。目前，高新技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断。为了创新和垄断，研发投入很高，形成许多新的领域。我国医疗器械行业经过30多年发展，已经初具规模，并保持较快的增长速度，但目前还存在若干瓶颈制约发展。中国证券市场研究设计中心研究开发部14北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节国际医疗器械行业的发展状况世界医疗器械产业发展迅速，进入20世纪90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。20世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本上是零，而医疗器械工业却增长6%至7%；西欧经济增长也举步维艰，而医疗器械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售增长率为5.1%，欧盟为6.1%，日本为8.3%。目前世界上最大的医疗设备市场是美国、欧盟、日本和加拿大，其中，美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国，它供应了世界市场４０％以上的医疗设备，同时消费了世界３７％的医疗设备；欧盟占世界市场的３０％；日本占１５％。医疗器械行业的范围很广，包含的种类十分多，当代医疗器械行业的竞争主要在高附加值的产品上，集中表现在高新技术医疗器械产业。高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一。仅大型设备每年就有100多亿美元的市场。随着人类生活质量的提高，世界各国对医疗保健的需求越来越大，因而市场广阔，市场的需求大大刺激了各国在此领域的投入和发展，国际市场每年都以2位数的增长率增长。目前，高新技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断，主要有五大类产品，即：影像诊断设备；临床监护设备；治疗设备；检验与生化仪器和激光仪器。以影像诊断设备为例，其主要产品情况如下：数字CT扫描机：全世界年产量为4000台左右，年销售额20亿美元，并以每年5%的增长率增长。彩色超声诊断仪：全世界年产量为2万台，年销售额30亿美中国证券市场研究设计中心研究开发部15北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告元，并以每年14%的速度增长。磁共振成像装置：全世界的年销售量为1500台左右，年销售额近20亿美元，并以每年16%的速度增长。数字X线设备：全世界约有44万台X线机，13亿8千万检查/年。还有医院信息管理系统（HTS）和医学图像存贮传输与处理系统（PACS）这两个产品的市场也越来越大，它已成为医院现代化的标志。中国证券市场研究设计中心研究开发部16北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节国际医疗器械行业的研发动态医疗器械行业是一个充满竞争的行业，许多产品的生命周期很短．这些产品都需要有创新和很高的研发投入。研发是行业的支柱。医疗器械公司技术的进步和创新是获得发展的关键。在医疗器械行业中，每年都要从收入中拿出比较大的百分数来用于发展创新性技术。新产品是医疗器械行业活力的源泉，研发方面的投入对于公司未来的销售和企业利润是决定性的。2000年美国医疗器械公司在研发上的投入约占销售总额的7％，而2002年已超过8％。目前国际医疗器械行业的几个主要研发动态是：一、设备小型化、便携式在先进科技的推动下，医疗仪器相关技术日新月异，纳米机械元件、随身佩戴式化学感测器、居家保健应用医疗器材等已成为未来医疗仪器的代表产品。全球医疗仪器的发展朝微小化迈进。美国商务部发表的报告预计，未来的医疗世界，将十分依赖人体内纳米医疗机械元件的实现，预计未来研发的纳米机械人约长０．５至３微米，由数个１－１００纳米等不同直径的元件构成，这些纳米机械人可以爬行、转圈甚至在人体内摄取影像，并诊断出隐藏于使用传统扫描技术下无法得知的疾病，还可以传输药品治疗肿瘤而不必开刀。其功能包括：治疗皮肤病、清洁口腔、增加免疫系统、强化心血管系统、植入人体。美国的前瞻科技已发展出一种体积小、可携式、并可像徽章一般随身佩戴的化学感测器。这类化学感测器的主要构造非常精密，包含超细具纳米级皱纹的金质底片，金质底片的表面布满覆有超薄液态晶体的点状化学接收器。可用在多元应用领域中，包含军事、医疗、食品及工业安全等用途。其最难得的技术则属把所有技术集中于体积微小的个人用产品上，如贴片或徽章般可随身使用的物件。这种微小化感测器除了可检测特定癌症产生的蛋白质外，还可检测药品临床实验的功效，是一种能辨视蛋白质且具即时感测功能的侦测器。日本京都大学开发出一种象手表一样大的“携带医院”，它可中国证券市场研究设计中心研究开发部17北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告分析人体的血糖和肝功能，然后通过无线电波把数据传送到医院。这种装置的上层可把微量的血液和分析药混合在一起，让其发生化学反应，分离出必要的成分。下层装置有分析各种成分的光学传感器、超小型电脑和传送数据的天线。糖尿病和肝病患者可以用这一装置自己采集血液，每天进行检查，并把结果传给医生。通过这一方法可及早发现病情是否恶化，然后采取相应治疗措施。将来还可以把释放药物的超小型装置埋入皮下，患者可根据检查结果选择适当的药量。二、数字化、网络化、智能化、专业化近年医学影像设备快速更新换代，诊断和治疗正走向数字化、网络化、智能化，以CT为例，围绕着扫描速度、范围和清晰度，近十年实现了质的飞跃。1985年问世的旋转CT，仅能单向旋转和产生单一图像，随着多层螺旋CT的出现，现在一次检查，几十秒内就可获多层面，三维立体的图像，数百张，甚至上千张。CT对心脏、腹部和血管等部位的检查将成为常规。核磁共振（MRI）近年则向专用化方向发展。用于四肢关节及心脏、神经系统、小儿的MRI专用机正大量推向市场。适应各种不同要求的快速扫描软件也纷纷问世。另外，远程医疗要求检查网络化。三、开辟新的诊治领域如CT过去不能进行血管造影，现在不但可以对大血管进行三维成像和虚拟显示，还可对毛细血管进行CT灌注成像。四、新技术的应用制造人造器官基因技术、纳米技术的不断发展使医疗器械不断发展和创新。例如：美国科学家已经制造出小的动脉系统。为科学家制造人造器官打下坚实的一步。中国证券市场研究设计中心研究开发部18北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告五、再生医疗据海外媒体报道，日本知名企业相继进军再生医疗市场，日立集团将成立开发、制造和销售再生角膜等移植用材料的机构，泰尔茂公司计划推动心脏组织再生业务，预料会促使相关市场规模迅速扩大。日本《经济新闻》日前报道，再生医疗是利用患者的细胞，以人为方式制造健康的组织来移植或治疗患部。２０１０年日本再生医疗相关市场规模估计会增长到４０００亿日元（１美元合１２０．２日元）左右，引起日本许多企业重视。日立集团目标先锁定再生角膜，使需要移植角膜的患者，能靠自己的眼细胞再生角膜。日立接下来计划发展牙齿再生等业务，还考虑经营再生医疗的专业医院，并生产及供应医疗用材料，销售检查技术和培养设备。再生医疗预计会在２０１０年普及，届时日立的营业额可望达数百亿日元。中国证券市场研究设计中心研究开发部19北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节国际医疗器械行业的市场动态近20年来，世界医疗器械行业的增长十分迅速。根据美国医疗卫生工业制造商协会（HIMA）的有关报道，2000年全球医疗器械的销售市场共1970亿美元，且有望保持每年6％-7％的增长速度，到2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。医疗器械是一个持续发展的行业。人口的老龄化和含有生物技术和药物的新器械的出现将进一步推动医疗器械市场的发展。集中在：心血管器械、骨科器械、创伤护理、外科器械和神经科器械、药物输入器械、眼科和助听器、止血剂，组织密封剂，组织粘结剂和生物材料、呼吸类产品、内窥镜、感染控制、移动辅助装置和健身器材等。例如据美国道琼斯公司报导，尽管目前美国经济不景气，但医疗器械行业未受影响。由于人口老龄化，使得植入式心脏除颤器（ICD）和关节置换手术的患者增加，今年一季度，心脏器械、人工关节和其它医疗器械产品生产厂商的收入甚丰。其中Guidant公司的ICD年销售额增加了72％，今年第一季度的销售金额达到3.32亿美元。同样地，Metronic公司预期今年ICD的销售额会增长40％。此外，若Johnson＆Johnson公司的药物洗提血管支架获得FDA批准上市，则该公司将在该产品市场上居于领先地位，而BostonScientific公司则紧跟其后。进一步印证了医疗器械是一个持续发展的行业。中国证券市场研究设计中心研究开发部20北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节国际医疗器械行业与我国医疗器械行业比较以世界医疗器械的强国之一美国为例，估计在美国有5，750家医疗器械公司，其中多数公司的雇员人数在50人以下。2002年美国的医疗器械销售总额估计为576亿美元。我国医疗器械工业总产值约占世界份额的２％。近年来，我国的医疗器械工业总产值保持了１０％以上的高速增长，最近几年平均接近20%，高于国际的6-7%，高科技含量的医疗器械前景广阔。虽然我国医疗器械行业经过30多年发展，已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。但是，目前还存在若干瓶颈制约发展。在一些小品种、低档次产品中占有成本价格优势，大型医疗保健仪器还是以进口为主。器械的功能、质量方面与国际市场仍存在一定差距。目前国内的医疗器械生产企业众多国内医疗器械企业没有大规模的，一般30－50人的企业就称得上中型企业，这样的企业搞研发自然力不从心，产品的新技术也经常得不到保护。国外大的医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。如西门子医疗器械部有2.4万名员工，在10个国家设有23家生产基地，生产7500多种器械，每年都投入2000名科技人员及大量资金研发新产品，我国为数不多的几家上市公司实力总和也难以望其项背。除了实力差距，我国还存在科研与生产脱节的弊病，由于医疗器械工业涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，其发展有赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，哪一方面的薄弱都会造成产品的不完善。医疗器械是为医疗活动服务的，但在我国，医疗器械开发人员与临床医生的联系不够紧密，新产品不能完全满足临床需求。而发达国家医疗器械主要是在医院里创新和改进的，大型医院都有专门的工程师负责听取临床医生的意见，研制对医生实用的器械。例如美国圣犹达公司聘请大批临床医生为顾问，提出要求，提供信息，并在比利时、瑞典等国设置临床中国证券市场研究设计中心研究开发部21北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告研究中心，以解决实际需要，保证不断创新。中国证券市场研究设计中心研究开发部22北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二篇行业外部环境分析第三章医疗器械行业发展的政策环境分析章结：我国医疗器械行业市场属于开放状态。医疗器械作为一种直接涉及人民健康的特殊消费品，其开发、生产、定价、销售、采购、进出口等都要受到严格的法律法规规范和政策的调控以及监督管理，并在不断完善中与国际接轨，保证国家从不同的方面以及各个环节对行业进行监督管理。国家政策、市场拉动、体制改革引导医疗器械行业重点发展领域和结构调整方向。中国证券市场研究设计中心研究开发部23北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业的市场开放程度分析其他国有及国有3%控股外商和港澳22%台投资其他国有及国有控股10%29%外商和港澳台投资23%21%集体集体4%10%股份合作股份合作股份制6%8%28%股份制36%数据来源：国家统计局图3.12002年医疗器械行业企业所有制结构（内圈为数量、外圈为总产）从图中可见，外、港澳台企业在资产上占比位列第二，仅次于股份制企业，而在数量占比上不仅少于股份制企业，还少于国有部分。可见，外资企业已经较大程度地进入我国医疗器械市场。并且规模上具有比较优势。中国证券市场研究设计中心研究开发部24北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业的监管体制和主要法规随着医疗器械监督管理力度的增强，我国已逐步建立起了一套较为完整的、部门间协调配合的监管体系。医疗器械市场准入和监督管理所涉及的部门有：药品监督管理部门、海关检查部门、国务院综合经济管理部门、计划生育管理部门及医疗机构、质量技术监督管理部门、工商管理部门、产品检验部门、质量认证部门等。随着医疗器械监督管理重要的依据是自2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》。目前国家对医疗器械实行分类管理。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。根据《条例》，食品药品监督管理部门是医疗器械市场准入审批部门：境内生产的医疗器械：第一、二类由省级药品监督管理部门负责审批。第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门负责审批。其中，第一类产品可以直接获得准产注册；第二、第三类产品需要经过试产注册和准产注册两个阶段。部分医疗器械品种需要同时获得生产许可证和注册证书，才能进入市场流通。生产许可证由国家食品药品监督管理部门和国家技术监督管理部门共同发放。试产注册审查主要考察产品的安全性、有效性；准产注册审查主要考察企业的生产质量保证体系的建立和健全、生产工艺的完善和对产品质量的跟踪。而在欧美日等发达国家和地区则需要同时考察产品的安全性、有效性及质量体系并一次性获得准产注册，这需要企业花费3到4年以上的时间才能获得上市许可。我国的试、准产制度体现了我国的产业政策，有利于民族工业的发展，有利于中、小企业的迅速发展和壮大；但在另一方面也增加中国证券市场研究设计中心研究开发部25北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告了生产中的产品质量稳定性方面的风险。境外生产医疗器械的市场准入申请由国务院药品监督管理部门负责审批。以下分别以境内生产的第三类产品和境外生产的第三类产品为例，对生产企业的市场准入申报过程做一概要介绍：境内生产的第三类产品的试产注册：生产企业产品试制成功→产品标准编写→进行标准审查→产品标准到当地药品监督管理部门和技术监督部门备案→到国家药品监督管理局认可的相关检测机构进行产品试产注册型式检测→到国家药品监督管理部门获得临床试验准许进行临床试验→到国家药品监督管理机构进行企业产品技术标准复核→注册资料的形式审查→（召开专家评审会）→获得试产注册证书→试产注册后两年内必须进行准产注册申请境内生产的第三类产品的准产注册：试生产期间进行产品标准、产品技术改造和完善、临床追踪、建立质量保证体系→进行准产注册型式检测→进行质量体系现场考核→注册资料送国家药品监督管理机构进行形式审查→获得准产注册证书→准产注册后每四年一换证境外第三类产品的进口注册：对产品质量标准进行审查→到国家药品监督管理局认可的相关检测机构进行进口产品注册型式检测→原产国批准上市时的临床报告（或换证时的境内临床跟踪报告）→注册资料送国家药品监督管理机构进行形式审查→获得进口注册证书→进口注册后每四年一换证为了与国际接轨，加入世贸组织后我国颁布了一系列的新医疗器械颁条例并开展医疗器械ＧＭＰ等整套的监督管理工作，主要有：国家药品监督管理局(局令第30号)发布《医疗器械说明书管理规定》，自2002年5月1日起施行。国家药品监督管理局(局令第31号)发布《医疗器械标准管理办法》(试行)，自2002年5月1日起施行。国家药品监督管理局2002年1月22日发布关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知。《医疗器械临床试验规定》首次对接受试验者的人身安全、实施临床试验人员职责以及临床试验所具备的条件等做出了相应中国证券市场研究设计中心研究开发部26北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告的规定。就受试者的权益，该《规定》中指出，要尊重受试者的知情权与自愿参与。为规范我国医疗器械的生产，提升医疗器械的监督管理水平，ＳＦＤＡ将拟订生产质量管理规范并监督实施，2004年正式启动“医疗器械生产质量管理规范（ＧＭＰ）”（下简称医疗器械ＧＭＰ）的制定和实施工作。2004年4月1日起开始实施我国最新的医疗器械行业标准YY/Y0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。这一行业标准的发布标志着我国推动医疗器械生产质量管理规范的工作正式启动。它将替代原有的YY/T0287-1996《质量体系医疗器械ISO9002应用的专用要求》。对医疗器械的生产厂家提出了新的法规要求，以后的厂家质量管理GMP认证都要以新《标准》为基础。新《标准》以更高的要求、更严格的法规、更严谨的规程提高生产厂家对医疗器械产品质量及企业的管理和建设。为了规范招标采购将制定一系列条理。中国证券市场研究设计中心研究开发部27北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业的技术政策根据国家医药行业的发展规划，作为医药行业的子行业，医疗器械行业的总体目标应该遵循行业的整体目标，即：坚持党的基本路线，以教育为根本，以技术进步为先导，以调整结构为重点，以提高质量为中心,到2010年医药行业要发展成为高技术、外向性产业。2000-2010年建立起“统一、开发、竞争、有序”的社会主义医药市场经济体制。国有企业建立现代企业制度，形成一批具有较强国际竞争力的大企业、大集团。2000-2010年，医疗器械总产值达到800-1000亿元。医疗器械工业整体水平基本实现现代化，进入世界发达国家行列；2010-2050年，中国发展成为世界第一流医疗器械产品制造大国，建立起高度现代化的医疗器械产业体系。具体是：医疗器械产业要自觉发挥市场在配置资源中的积极作用，依靠技术进步来振兴质量，在竞争中发展壮大。以技术进步为主要手段，提高产品水平和生产水平。建立工程与医学临床密切结合的新体制，真正促进医学工程成果的商品化；引进国外先进技术（生产工艺技术、生产设备和先进产品）与自主开发相结合，加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，积极及时地采用其它行业的技术成果，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。实施《质量振兴纲要》，尽快提高产品质量。在第二、三类产品的生产企业加强推行质量认证；建立医疗器械质量监督法规体系，规范医疗器械生产开发秩序；完善医疗器械评估和检测的中介组织机构；加强医疗器械技术监督工作；积极采用国际标准，认真全面执行产品标准及相关的通用、专用安全标准。对常规的大批量生产的医疗器械产品，鼓励其生产企业联合兼并，尽快实现经济规模，以提高生产集中度和开展专业化协作为重点，推进生产组织的进一步调整。最近十年内，优先发展满足国内市场需求的产品及品种：更新换代国内市场缺乏或空白的常规产品和基础产品；中国证券市场研究设计中心研究开发部28北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告质量可靠、性能稳定、功能时代、物美价廉的量大面广的普及型产品；机电一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备；家庭使用的保健、康复、理疗型医疗器械。2001年下半年公布的《医药科学技术政策》提出“加强创新，推进产业化”的医药科学技术发展方针，并明确了我国医药科学技术的重点任务和发展方向，即“努力提高化学药、医疗器械和制药装备的创新能力和研制水平，更新产品结构；……加快医药技术创新体系建设和人才培养，优化资源配置，为医药工业快速和持续发展提供环境支撑和人才保障。”更加明确指出：当前医疗器械的重点是发展国内急需的医疗器械，特别是安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。具体而言，集中体现在医学影像设备、医用传感器、家用医疗保健系统、人体组织替代物等方面的发展。中国证券市场研究设计中心研究开发部29北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节医疗器械行业重点发展领域和结构调整方向一、研制提高医疗技术水平的产品、开发国内需求旺盛的医疗器械医疗器械是医疗卫生事业发展必需的产品之一。研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业是十分重要的。应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统；开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制。开展社区医疗及家庭保健工程研究，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术；利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。支持利用软件优势并通过对部件、元器件的择优配套研制新产品，做到整机和部件的结合。开展标准化研究和检测设备研究，重点研究安全标准、性能标准和质量保证体系标准，并积极参与国际标准化研究工作；研究开发用于安全评价、生物学评价及电磁兼容性检测的手段及相关设备。加强生物医学工程前沿技术领域应用基础研究；研制具有与人体组织相似功能的组织或其他生物替代物，研制活组织或生物替代物的生物功能检测设备。最近十年内，优先发展满足国内市场需求的产品及品种：着手更新换代国内市场缺乏或空白的常规产品和基础产品；质量可靠、性能稳定、功能时代、物美价廉的量大面广的普及型产品；机电一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备；家庭使用的保健、康复、理疗型医疗器械。中国证券市场研究设计中心研究开发部30北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、研发提高装备和包装技术水平的医疗器械研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业十分重要。要点包括，应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统，开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具，研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术，利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。中国证券市场研究设计中心研究开发部31北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第五节医疗器械行业外商投资指导政策为了有效利用外资，达到行业有效发展，国家根据行业特点制定了外资指引目录，涉及到医疗器械行业的主要内容如下：一、医药器械行业鼓励外商投资目录生物医学材料及制品生产电子内窥镜制造具有高频技术、直接数字图象处理技术、辐射剂量小的80千瓦及以上医用X线机组制造高场强超导型磁共振成像装置（MRI）的制造单采血浆机制造全自动酶免系统（含加样、酶标、洗板、孵育、数据后处理等部分功能）设备制造药产品质量控制新技术、新设备制造研究开发中心高新技术、新产品开发与企业孵化中心产品全部直接出口的允许类外商投资项目二、医药器械行业限制外商投资产业目录非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产中低档B型超声显像仪制造中国证券市场研究设计中心研究开发部32北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第六节医疗器械与我国卫生防疫系统建设由于“非典”的启示，我国着手进一步完善卫生防御体系。各级卫生医疗部门需要完善的装备和储备以防御传染病的发生和流行。因此，医疗器械的需求量大大增加。另外，随着人们的公共卫生意识的增强，各位卫生习惯的培养，又带动一类消费，因此，预防各类感染以及消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。同时也队我国医疗器械行业提出了在材料、质量、技术等方面的更高要求。中国证券市场研究设计中心研究开发部33北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第七节医疗器械行业与医疗行业的改革医疗卫生体制的改革，国家近期对用药收费加以限制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售的利润，而这些曾占医院收入50%～60%的收益一旦下降，所出现的利润空间，必需需要其他方面的收入来填补。在这种情况下，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加，特别是对质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此，医疗器械在一段时间内将成为医院消费的热点。促进医院对医疗器械需求的增加。另外。“举症倒置”的实施也使医护人员以及患者自身的保护性消费增多。带动医疗器械行业的市场。中国证券市场研究设计中心研究开发部34北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四章我国医疗器械行业投融资体制分析章结：我国医疗器械行业的融资渠道表现为多样化，有国家投入，也有各类企业来源的资金，还有民间个人资金股市集资以及，外商及港澳台投资。在资产结构来看，纯粹的国有企业(不含股份制和股份合作制)在国内医疗器械行业的比重与外港澳台企业相比已经不具有优势。.外港澳台企业在我国医疗器械行业中已经形成很强的群体。资本动态显示：外资对我国医疗器械行业非常关注。股市融资缺乏活跃。民间资本进入多在规模小的企业中。行业资源整合出现，趋向上规模、产学研结盟和高科技。中国证券市场研究设计中心研究开发部35北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节我国医疗器械行业投融资体制及变化国产医疗器械的市场准入制度分为试产和准产审批制度，体现了国家保护和发展民族医疗器械工业的产业政策。从目前国内的医疗器械工业发展状况来看，进入或从事医疗器械生产和经营活动的单位越来越多地出现在股份制、集体所有制和民营企业中。也包括归国留学人员创办的企业。表4.12002年我国医疗器械行业不同所有制基本情况全国国有及国集体股份合股份制外商和港其他全部医疗有控股作澳台投资器械累计企业单位数个165745919714668664累计亏损企业单位6016918329135数（个）企业亏损面%36.3621.6215.259.1421.9213.2420.33累计资产总计千元63286791120774178194610488799826725776270925558750累计产品销售收入33079151127759184467371880079473026117949022302622千元累计利润总额千元17974854355179204508922784041590091634999数据来源：国家统计局从资金来源看，目前我国医药器械业的资金来源包括：(1)国内集资各种渠道。一是股市集资，二是由国家或银行，三是依靠企业内部积累和上下游产业直接投资，四是企业重组、合资、盘活存量资产、增强融资筹资能力，集中资金投入重点项目。(2)境外资金。其中外商直接投资占绝大多数。还有可能境外上市。从不同所有制企业群体状况看，外商和港澳台投资和股份制企业以及国有企业为多数。中国证券市场研究设计中心研究开发部36北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节我国医药产业国有资本状况表4.22002年我国医疗器械行业国有企业基本情况全国累计企业累计亏损累计资产累计产品销售累计利润总单位数个企业单位总计千元收入千元额千元数（个）国有及国有控股16560.0063286793307915179748全部医疗器械66413525558750223026221634999国有及国有控股24.8544.4424.7614.8310.99数据来源：国家统计局国有企业仍然是我国医疗器械行业的主要群体之一。具有一定的规模优势和市场占有率。但是，亏损也比较大。中国证券市场研究设计中心研究开发部37北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节我国医疗器械行业外资进入状况表4.32002年我国医疗器械行业外三资企业情况全国累计企业累计亏损企业累计资产累计产品销售累计利润总单位数个单位数（个）总计千元收入千元额千元外商和港澳台投资1463282672579473026784041全部医疗器械66413525558750223026221634999外商和港澳台占比21.9923.7032.3542.4747.95数据来源：国家统计局我国医疗器械市场开放程度较高，数据显示，外港澳台资企业在我国医疗器械行业中也是非常活跃和具有绝对竞争优势的群体。另外，在国内医疗器械行业销售收入排名前１０位的企业中，外资、合资企业就有７家；前５０名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在５０％以上，外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军。这主要是由于国外医疗器械产品技术含量都比较高，不少关键技术仍被发达国家大公司垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。中国证券市场研究设计中心研究开发部38北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节我国医疗器械行业兼并重组分析上海医疗器械（集团）有限公司1997年设立，目前由上海医药与上海医药（集团）有限公司分别持股50％。该公司是目前国内医疗器械生产的龙头企业，下辖各类生产企业12家，拥有以著名品牌SMIC为代表的系列产品，产品品种和规格达数千种，具有较强的科研开发和生产经营实力。上海医药(600849)投资6252万元参股上海医疗器械(集团)有限公司，持有上海医疗器械(集团)有限公司50%股权。反映出我国医疗器械行业不断进行产业和资本优化，做大、做强的态势正在形成。北京万东医疗装备公司是由北京医用射线机厂（为龙头）、北京医用电子仪器厂、北京医用空调设备厂经北京市经济委员会批准于1994年组建的，是以医疗器械制造工业为主，并开展技术开发及内外贸易的经济实体，为北京市现代企业制度试点单位。2003公司的控股股东万东公司的上级单位北京医药集团有限责任公司（以下简称医药集团）与北京博奥生物芯片有限责任公司（以下简称博奥公司）就重组万东公司的有关事宜于2002年2月28日签订了《重组协议书》。北京博奥生物芯片有限责任公司(暨生物芯片北京国家工程研究中心)成为公司控股股东，该公司被美国《财富》杂志评为2002年全球最有发展前景的生物技术公司。博奥公司经增资扩股后注册资本增至37650万元,其主要大股东为清华大学企业集团,以生物芯片基础技术的研究和应用型生物芯片配套系统的研制为重点。万东医疗是医疗器械行业有影响的企业，此次并购反映出我国医疗器械企业的产学研结盟以及高科技趋向。中国证券市场研究设计中心研究开发部39北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第五节我国医疗器械行业资本市场融资分析截至到2003年3月底，在沪深两市的83家医药类上市公司中，有医疗器械行业企业4家。占约5%数量的比重。医药商业10.84%医疗器械化学制药4.82%33.73%中药保健品33.73%生物制药16.87%数据来源：国家统计局图4.1截止到2004年3月底医药各子行业上市公司规模比较可见医药器械类上市较少，下面我们出按流通市值排名上市公司的基本情况：表4.4中国医疗器械行业主要上市公司最新基本情况每股资本每股经营流通市值（亿每股收益每股净资净资产收证券代码股票名称地区公积金现金流量元）（元）产（元）益率（%）（元）（元）600055万东医疗北京3.860.313.648.451.630.25600587新华医疗山东2.940.283.717.551.77-0.13数据来源：万国测评中国证券市场研究设计中心研究开发部40北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表4.5样本上市公司主营介绍万东医疗（600055）新华医疗（600587）北京万东医疗装备股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司经营范围医疗器械制造；经营本企业自产机电产品、成套经营范围许可证规定范围内的消设备及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需公毒灭菌设备、放射诊断及治疗设的原辅材料机械设备、仪器仪表、备品备件、零配件及技司备、医用化学指示产品和制药设术的进口业务(国家实行核定公司经营的14种进口商品除简备、环保设备的生产、销售、技术外)；开展本企业“三来一补”业务；机器设备安装,售后介服务。服务维修。主要产品种类包括灭菌设备、放射主要产品：医用诊断X射线机、齿科产品、监护仪等其他治疗设备、化学指示剂、手术器械。医疗器械产品资料来源：中国上市公司资讯网我国医疗器械类上市公司不多，股市融资的活跃程度远远低于医药行业其它部分的企业。抽样分析表明，上市企业基本是行业的优良企业，但是主业多以医用诊断X射线机、齿科产品、监护仪等其他医疗器械产品、灭菌设备、放射治疗设备、化学指示剂、手术器械等传统品类为主要产品，企业产品线高新扩展不到位，产品附加值较低，面对市场竞争的不断加强，虽然作出一定反映，短期难以具有的有效性。因此，医疗器械行业企业上市融资具有一定的市场认知瓶颈。中国证券市场研究设计中心研究开发部41北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第六节我国医疗器械行业民间资本投资状况及机会分析表4.62002年我国医疗器械行业民间资本进入情况全国累计企业累计亏损企业累计资产总累计产品销售累计利润总额单位数个单位数（个）计千元收入千元千元集体7416.001120774112775954355股份合作59917819461844673179204股份制19718104887997188007508922其他689762709117949059009以上合计398521415422811339929801490全部医疗器械66413525558750223026221634999以上合计占比59.9438.5255.3850.8549.02数据来源：国家统计局从现状看，目前国内的医疗器械工业发展状况来看，进入或从事医疗器械生产和经营活动的单位越来越多地出现在股份制、集体所有制和民营企业中。也包括归国留学人员创办的企业，如生产大、中型数字医学影像设备的东大阿尔派数字医疗系统有限公司、北京万东医疗装备股份有限公司、汕头超声研究所、珠海友通科技有限公司、生产超生手术设备的北京博达高科技有限公司、生产医用导管的深圳益心达医用导管有限公司、生产碎石机的湛江海滨医疗器械有限公司、生产医用材料的上海瑞邦生物材料有限公司、上海天清生物材料有限公司等科技含量较高、产品性能较好的企业。其中科技含量高的中小型企业发展十分迅速。但是从统计数据看，私营企业没有进入统计口径，除国有和外三资企业外的企业在医疗器械行业已经占据一定的权重。私营企业由于规模小，没有纳入统计口径。进一步反映出我国民间资本在医疗器械行业的整体规模不大。中国证券市场研究设计中心研究开发部42北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三篇行业规模和结构分析第五章我国医疗器械行业供需状况分析章结：消费者与医院共同构成我国医疗器械行业的基本用户。其中核心基本用户是消费者。近年国内市场的表观需求不断扩大。国内供给方面，高端产品依赖进口，低端产品国内生产具有优势，但是产能过剩。产品结构有待改善。进口量值增加。出口状况也有所改观，逆差有望好转。进口来源国和出口目的国集中、贸易形式单一仍然存在。中国证券市场研究设计中心研究开发部43北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业市场需求分析一、医疗器械行业基本用户及其特点我国医疗器械产品的主要市场在国内，国内医疗器械的基本用户是医疗机构和消费者。我国医疗器械产品基本用户的特点是：1.蕴涵远期消费潜力卫生事业费占GDP比重的国际比较中国日本16泰国%13.914印度12英国9.6法国108.487.16.87.3俄罗斯6.25.25.75.9波兰64.84.23.8罗马尼亚4美国20.7巴西0澳大利亚1990-98医疗卫生事业占GDP%比较项目埃及尼日利亚数据来源：中国卫生统计年鉴（注：次序自左向右）图5.1卫生事业费占GDP比重的国际比较经济、卫生事业发展促进医疗器械市场扩容。从部分国家1990-1998年卫生事业自费占GDP比重的比较看，中国属于中等水平。即使根据最新测算，2001年卫生总费用占GDP比重由2000年的5.33%上升到2001年的5.37%，仍然处于中等水平，而我国GDP增长率连续多年的高速增长预示着我国医疗卫生资源投入不断增加的潜在可能性及必要性极大。图中显示，日本为7.1%，在发达国家处于中低水平，日本1980年医院医疗仪器设备标准为每100张床位80万元人民币。中国证券市场研究设计中心研究开发部44北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告我国2002年全国登记注册的全国1.8万家县级以上的医院，都能基本达到当时日本的标准，那么，将是一个极大的市场。以上数字说明，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，农村的医疗条件更差。因此，随着经济的发展和医疗卫生事业的不断发展，长远看必将大大促进医疗器械消费需求的增加。2.消费能力大并存在结构性变量据匡算：2001年全国居民总医疗保健消费性支出为：城镇：1531亿元；农村780亿元，总计2311亿元（当年价格）。其中在医疗卫生机构途径用于医疗服务的支出约900亿元。除去及少量的医生诊疗挂号费以外，其中绝大多数属于医疗设备使用、器械耗材的消费等形成的收入，市场消费能力很大。近年我国卫生部门综合医院平均每所医院年主要收入项目比重变化（%）80%706050403020时间10019901995199619971998199920002001药费在平均每一诊疗人次67.8899164.160461.5238161.3636462.063956058.6247157.69231医疗费中的比重（%）药费在平均每一出院者住55.0602252.7757849.8355949.6875449.2452247.1654446.1101945.47527院治疗费中的比重（%）检查治疗费在平均每一出21.9945125.4676326.6121727.8152928.1230729.7291731.7313631.55754院者住院治疗费中的比重%数据来源：中国卫生统计年鉴图5.2我国卫生部门综合医院平均每所医院主要收入项目占比变化从收入结构来看：药费在平均每一诊疗人次医疗费中的比重逐年下降。占医院收入主体的住院收入中药费的比重也逐年下降，与此形成明显对照的是检查治疗费的比重明显上升。中国证券市场研究设计中心研究开发部45北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表5.12000、2001年全国县及县以上医院部分医疗设备台数设备名称台数设备名称台数2000年2001年2000年2001年800MA以下X光机30,32429，767800MA以上X光机3,6873，093B超23,91124，893CT4,2584，760纤维镜19,81120，010ECT1,207371产程监护仪4,7425，316模拟定位机597554心电图机46,12248，037钴60治疗机717754激光治疗机14,35514，424心脏监护仪40,19047，024电动牙科椅25,20527，168肾透析仪6,7887，703手术显微镜8,9839，524超速离心机4,6974，917高压液相色谱仪832842医用直线加速器553539万分之一分析天平11,03010，913核磁共振仪953714各种分光光度计19,28318，913彩色多谱勒超声诊断仪5,1375，926血气分析仪4,9505，262自动生化分析仪8,4868，869救护车16,41317，508超声心动图机1,7221，567计算机153,786198，321伽玛相机1,516307数据来源：中国卫生统计年鉴从2000年和2001年的保有数量对比来看，如果忽略统计口径以及统计范围等影响因素，从大致趋势上看，大宗常用或能够促进创收的设备增加比较明显。可见，医疗卫生体制改革后，医疗机构的收入结构将得到调整，以药养医的局面将逐步纠正。同时医生诊疗收入比例将得到提高。医疗机构利用现代化的装备和完善的设备来提高自身的市场竞争力是必然的趋势和必要的手段，这必将使医疗仪器市场的需求放大。同时全国医疗卫生机构的医疗仪器和设备有15%左右是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。又构成潜在存量时常市场的开发。3.机构性增量可观随着计算机和网络技术的发展,医疗领域逐步实现信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势所在。医院信息系统(HIS)是医院里实现成本控制、病人服务和科研管理的信息平台。有研究显示：据卫生部对国内6921家医院进行的抽样调查结果显示，其中31%的医院已经建立了HIS，在华东地区这一比例接近80%，省中国证券市场研究设计中心研究开发部46北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告级以上医院建设HIS的比例达到84%，按2001年全国15451家县级以上医院计算，有近5000家医院已经建立了HIS，HIS系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以PACS(医学影像存档与通信系统)为核心的临床信息系统CIS的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间，就说PACS，目前进口小型PACS系统的价格在20-40万美元,大型PACS系统的价格在100万美元以上,国产PACS系统的价格也在100-500万元以上。根据卫生部资料,我国县级以上医院中200张床位以上的有3617家,这些医院有条件建立大型的PACS系统,按500万元/家计算,对PACS的需求可达180亿元,床位在100到200张的医院有3969家,这些医院可以建立小型的PACS系统,按100万元/家计算,需求可达39.7亿,据此计算的全国PACS市场的总需求达219.7亿元,如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其它一些附属设备市场,PACS的市场容量将达到300亿元以上。可见，医院信息化对医疗器械市场的带动是非常大的。4.监管导向形成需求国家规定，所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证，达不到GMP认证要求的将不能生产。这一点是坚决的。时限不能推迟，标准不能降低。因此大批药品生产企业正在抓紧进行GMP改造，带动了药厂用的各类医疗器械需求大大增加。5.“非典”形成意识性需求随着卫生保健意识的增强和卫生保健水平的提高，以及“后非典”对预防疾病交叉感染的意识的强化，医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量会大增。形成绝对增量市场。另外“非典”之后，人们珍爱健康、提高生活质量的意识越来越强，公共卫生体系建设提速，疾病预防控制体系的完善，农村“两网”建设，医疗卫生基础建设的加强和新型合作医疗制度的建立，为医药经济的快速发展提供了十分有利的市场契机。中国证券市场研究设计中心研究开发部47北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告我们可以看到：消费市场将出现新的变化、消费区域将由城市向农村延伸、消费对象进一步拓宽；消费选择更为宽泛、消费目的由防病治病扩大到健身益智；6、消费求新、求方便、求家庭化。此外，“低水平、广覆盖”的城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加决，都将增加对医药器械产品的家庭化需求，从而拉动医疗器械市场的适度增长。二、医疗器械行业市场总量分析由于行业相关统计数据掌握不多，这里我们根据行业协会有关的统计对医疗器械市场总量进行匡算：我国医疗器械市场销售已达548亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，占比18%，并且以每年14%左右的速度增长。高技术医疗设备在我国的销售额主要如下：CT产品每年的销售额为16亿元左右；磁共振产品为12亿元；超声产品为20亿元；数字X线产品为20亿元；病人监护设备和生化分析检验设备为15亿元三、医疗器械行业市场结构及变化趋势我国医疗器械行业的市场结构包括：大型医疗设备、健康保健器材、医用耗材等常见品种。随着我国市场环境的不断变化，市场结构呈现以下的变化趋势：中国证券市场研究设计中心研究开发部48北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告1.人口的老龄化带动老年用品需求增多五次全国人口普查的我国人口及年龄构成变化140000801200007060）100000%）人50万80000（（重数40比总60000口口人人30别40000龄20年各2000010年0019531964198219902000总人口（万人）59435694581008181133681265830-1436.2840.6933.5927.6922.8915-6459.3155.7561.566.7470.1565岁及以上4.413.564.915.576.96数据来源：中国统计年鉴图5.3中国人口及年龄结构变化中国自身的人口状况可以看出中国人口不仅仍然处在高增长，而且，人口的老龄化想象已经日渐明显。老年用医疗器械用品需求不断增多。中国证券市场研究设计中心研究开发部49北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告2.人民生活水平日益提高带动家庭保健、康复以及预防性检查的市场医疗保健支出与消费支出元700035%600030城镇居民年人500025均消费性支出（元）400020城镇居民年人均医疗保健支300015出（元）医疗保健支出200010增长率（%）10005医疗保健支出/人均消费支出00%19951996199719981999200020012002年数据来源：中国统计年鉴图5.4我国城镇居民消费性支出与医疗保健性支出人民生活水平日益提高等因素，家用医疗保健器材和康复器材需求不断扩大，销售量大幅度增长。另外预防和常规检查不断增多，相关器材使用增多，市场增大。3.医疗卫生保健网络不断完善带动的市场特别是农村市场装备性需求增多随着各级医疗机构网络的健全和完善，社区医疗保健服务不断加强，各级医疗机构为方便患者，满足消费者需求，对医疗器械的需求也由单纯诊断、单纯治疗、单纯化验向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能的方面延伸，在不断调整医疗器械产品的结构的同时，各类医疗器械需求加大。同时农村医疗保健体系不断完善的拉动农村乡(镇)卫生医疗机械医疗器械需求潜力巨大的市场。1996年，中共中央、国务院发表了《关于卫生改革与发展的决定》。《决定》提出的奋斗目标是：到2010年，国民健康的主要指标在经济发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平。在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。因此，卫生系统要通过整顿农村卫生院(所)，要求在近两年内中国证券市场研究设计中心研究开发部50北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告逐步配备化验仪器、小型B超、齿科器械、显微镜、培养箱、水温箱、离心机、电冰箱、小型X线机、小型高压消毒器等常规性仪器设备，故器材市场销售额将呈上升态势。4.技术进步的因素引发对新的医疗器械市场需求高新技术的不断采用，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面大大提高，势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。另外人造器官等的需求也不断涌现。中国证券市场研究设计中心研究开发部51北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业供给能力分析一、医疗器械行业的总体供给规模与发展25000002000000）元1500000万（值产总1000000业工械器疗500000医019982002年数据来源：国家统计局图5.51998与2002年中国医疗器械行业工业总产值对比医疗器械制造企业是医疗器械行业的供给主体。目前行业工业总产值1980772万元。2002年是1998年的2倍，供给能力增长很快。工业总产值年平均增长25%。7006005004003002001000行业企业数19982002年量（个）数据来源：国家统计局图5.6企业数量与发展中国证券市场研究设计中心研究开发部52北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告2002年有企业600家。2002年企业数量是1998年的1.2倍，数量有一定的增加，但数量扩张小于生产能力扩张。企业规模化初现。二、产销衔接水平产品产销率趋势0.93%0.920.910.900.890.880.870.860.850.840.83199820002002年数据来源：国家统计局和国家其它部门数据综合图5.71998、2000、2002产品产销率变化行业的产品产销率近年呈现下降趋势，反映出行业的产销衔接情况有不佳倾向、生产中的重复建设以及市场竞争的激烈。另一方面反映出我国医疗器械行业产能相对过剩的倾向。因此市场如果放大，供给放大不会成问题。也说明新增产能需要谨慎。三、行业产品结构与技术状况我国医疗器械行业的产品结构是：以中低档常规医疗器械。除常规医疗器械产品得到进一步发展外，国际上部分高档精密仪器设备如CT、核磁共振、直线加速器、彩色B超、伽马刀等，近年来也开始具有了自行开发生产能力。新产品品种有所增加。中国证券市场研究设计中心研究开发部53北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表5.22001年医疗器械及卫生材料年销售收入500万元以上的品种排序产品名称销售收入万元排序产品名称销售收入万元1输液器33822.5017模拟定位机1301.002一次性注射器24659.0718康祝真空拔罐系列1170.903其它消毒柜13247.5719硬麻包996.504输液器8233.0020血浆采集机924.005一次性注射针7746.1021800毫安医用诊断X线机740.606脱脂纱布5497.7022阵痛泵739.407200毫安医用诊断X线机2745.2023深冷机组732.008医用加速器2602.3024深冷机组Procool）732.009医用加速器（BJ-6B）2602.3025冷冻干燥机（GLZ-10M）709.0010静脉输液针（小儿头皮针）2446.4026钴60远距离治疗机686.7511多功能医用床1920.0027电动吸引器628.0012动静脉留置针1903.0028B型电子线超声诊断仪602.0013血浆分离器1527.0029双用听诊器571.8014一次性使用单采血浆分离器1478.0030血压表524.4015输血器1388.0031纱布绷带519.2016纱布块1388.00总计124783.7数据来源：行业协会我国可生产47个大门类、3500多个品种、1200余种规格的医疗器械产品。根据上表可见，31种大宗产品的销售收入占当年工业销售产值的8.7%。可见，我国医疗器械行业缺少高端产品。表5.32000年进出口主要产品比较进口主要产品名称出口主要产品名称其它医疗、外科或兽医用仪器及器具血压测量仪器及器具核磁共振成像装置其它针、导管、插管及类似品病员监护仪其它医疗、外科或兽医用仪器及器具内窥镜注射器，不论是否装有针头其它针、导管、插管及类似品心电图记录仪彩色超声波诊断仪管状金属针头B型超声波诊断仪缝合用针未列名电气诊断装置眼科用其它仪器及器具眼科用其它仪器及器具麻醉设备肾脏透析设备（人工肾）牙科用未列名仪器及器具数据来源：行业协会从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备、高端产品；出口的主要是技术含量较低常规性的医疗设备、大宗产品。根据以上数据以及资料可见，我国医疗器械产品的技术基本以低技术、单一技术、低附加值产品为主。高技术、复合技术、高附加值产品主要为进口或独资产品。产品结构中机中国证券市场研究设计中心研究开发部54北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告电一体化、光机电一体化的高端产品设备是薄弱环节，目前，这部分市场主要被跨国大公司所垄断,产品主要有五大类,即：影像诊断设备；临床监护设备；治疗设备；检验与生化仪器和激光仪器等。可喜的是，2001年大型高科技医疗设备出口增长较快。Ｘ射线断层检查仪出口391台、合4589万美元，同比分别增长20.31%和19.33%；核磁共振成像装置出口34台、合691.6万美元（而2000年仅出口1台、3.4万美元）；Ｂ型超声波诊断仪出口1559台，合702.5万美元,同比分别增长74.38%和199.5%。反映出虽然我国目前能够生产大型医疗设备和高技术含量医疗器械的企业数量还很少，而且多数是国外大公司在中国合资或独资的生产基地。但我国本土的高端设备生产组装能力在不断提升，部分产品的国产化程度也在逐步提高。我国医疗器械行业的技术状况是：产品技术结构由简单机械和电子结构为主，逐步过渡到以机电一体化产品为主。产品质量也在不断提高。同时医疗器械产品标准逐渐与国际标准接轨，零部件的配套采购已开始实现国际化，有近100家企业通过了ISO9000认证。一些高、精、尖产品如磁共振、CT(X射线计算机断层扫描成像装置)、彩色B超等实现了产业化，中低能直线加速器等基本实现国产化，旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、激光手术器、纤维光纤内窥镜等能批量生产，符合国际技术标准的全中文直接数字化X线医学影像系统在我国研制成功并投入了临床应用，大功率二氧化碳心脏激光治疗仪研制成功并获得了国家专利。高新技术医疗器械的技术实现能力迅速提升。中国证券市场研究设计中心研究开发部55北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业产品进出口分析一、产品进出口状况1.进出口逆差、品种结构改善30.0025.0020.00元美15.00亿10.005.000.0020022003出口15.1620.19进口19.1025.54数据来源：行业协会图5.82002-2003年我国医疗器械进出口值比较我国医疗器械出口额有所上升。最新消息：2003年，我国医疗器械进出口总值为45.74亿美元，比2002年同期增长了33.47%，占我国医药保健品进出口总值的33.14%。其中，医疗器械进口总值为25.54亿美元，比2002年同期增长了33.72%，占我国医药保健品进口总值的44%；医疗器械出口总值为20.19亿美元，比2002年同期增长了33.17%，占我国医药保健品出口总值的5.25%。从产品类别看：出口产品按摩器具独占鳌头。2003年，我国医疗器械出口总值为20.19亿美元。其中，按摩器具为3.15亿美元，约占我国医疗器械出口总值的15.6%；血压测量仪器及器具为1.76亿美元；未列名矫正视力、护目等用途的眼镜为1.72亿美元；其他针、导管、插管及类似品为1.64亿美元；各种残疾人用车为1.2亿美元；X光发生器、检查用家具等为1.1亿美元；助听器(不包括零件、中国证券市场研究设计中心研究开发部56北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告附件)为1.05亿美元；X射线断层检测仪为0.52亿美元；彩色超声波诊断仪为0.24亿美元；核共振成像装置近0.2亿美元；B型超声波诊断仪为919万美元。残疾人用车出口数量增长。另外，2003年，我国医疗器械出口数量比上年增长的主要商品有：非机械驱动残疾人用车、其他残疾人用车、彩色超声波诊断仪、病员监护仪、医用或实验室用消毒器具、矫形或骨折用器具、内窥镜、其他视力矫正眼镜用玻璃、科研医疗专用卤钨灯、X射线影像增强器、X光用成卷的感光胶片、其他科研医疗专用白炽灯等。而且2003年，我国医疗器械出口数量比上年减少的主要商品有：复式光学显微镜、注射器、一般用X射线应用设备、液体温度计、麻醉设备、超声波扫描装置、隐形眼镜片、装有牙科设备的牙科用椅、视力矫正眼镜用变色镜片、透热疗法，设备、人造关节、心脏起搏器等。进口产品专用设备为主。2003年，我国医疗器械进口总值为25.54亿美元中，医疗、外科或兽医专用设备为2.33亿美元，约占我国医疗器械进口总值的9.1%；彩色超声波诊断仪为1.75亿美元；X射线断层检测仪为1.65亿美元；核磁共振成像装置为1.25亿美元。2003年，我国医疗器械进口数量比上年增长的主要商品有：核磁共振成像装置、X射线的应用设备、注射器、消毒器具、心电图记录仪、透热疗法设备、救生衣及安全带、其他科研医疗专用白炽灯，非机械驱动残疾人用车、视力矫正眼镜用变色镜片等。2003年，我国医疗器械进口数量比上年减少的主要商品有：显微镜、B型超声波诊断仪、闪烁摄影装置、X射线影像增强器、装有牙科设备的牙科用椅、透热疗法设备、液体温度计、牙齿固定件等。中国证券市场研究设计中心研究开发部57北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告2.国度、地区相对集中2000年我国医疗器械出口主要目的国及占比其他23%尼日利亚日本1%32%古巴2%意大利2%香港3%荷兰德国美国5%11%21%资料来源：中国海关总署图5.92000年主要出口目的国及占比按出口金额划分，出口目的国，2000年日本、欧洲和北美地区为我国医疗器械产品出口的主要出口市场。出口主要目的国相对集中。2003年，日本、欧洲和北美地区仍为我国医疗器械产品出口的主要出口市场。其中：出口到美国为5.73亿美元，占出口总值的28.36%；出口到日本为3.75亿美元，占出口总值的18.58%；出口到我国香港地区为1.41亿美元，占出口总值的6.99%；出口到德国为1.16亿美元，占出口总值的5.73%。2003年对美贸易出口占比与20002年先比超过日本；出口到德国占比减少。可见我国的医疗器械主要出口到北美洲、亚洲、欧洲。只是不同时期比列有所变化。中国证券市场研究设计中心研究开发部58北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告2000年我国医疗器械进口主要来源国/地区其他意大利14%2%香港2%以色列美国瑞典2%38%2%荷兰3%德国13%日本24%资料来源：中国海关总署图5.102000年主要进口来源国及占比从2000年进口情况看，欧洲、亚洲和北美仍为我国的主要进口地区。其中美国是我国医疗器械设备进口的第一大国。进口来源国相对集中。2003年美、日仍为最大贸易伙伴：2003年，我国主要从北美洲、亚洲、欧洲的一些医疗设备比较先进的国家进口医疗器械。其中：从美国进口7.52亿美元，占进口总值的29.45%；从日本进口5.18亿美元，占进口总值的20.29%；从德国进口4.81亿美元，占进口总值的18.84%。2.2003年我国医疗器械进出口贸易形势简析①进出口贸易的平衡或顺差态势初现端倪医疗器械是我国医药保健商品进出口类别之一。多年来我国医疗器械的进口大于出口，进出口贸易呈现严重贸易逆差现象。近几年，随着我国医疗器械的生产技术水平和产品质量的不断提高，进口医疗器械的增长速度开始变缓，出口医疗器械的增长速度加快。2002年，我国医疗器械进出口贸易逆差缩小到4亿美元，医疗器械进口大于出口的数量和比例正在逐步缩小。但是，由于受到“非典”疫情的影响，2003年我国医疗器械的进口数量和金额有所增长。尤其是上半年，医疗器械的进口总值占到医疗器械进出口总值的58.83%，进出口贸易逆差进一步加大。下半年，国中国证券市场研究设计中心研究开发部59北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告际、国内的各种展览会、展销会基本恢复正常，医疗器械的进口有所放缓，出口有所增长。2003年全年，医疗器械进口总值占进出口总值的55.84%，比上半年下降了3个百分点，但进出口贸易逆差达到了5.35亿美元，比2002年增加了1.35亿美元。根据我国目前医疗器械科研和生产的实际情况来看，随着我国医疗器械生产技术的不断提高和品种的不断增加，一些大型的、先进的医疗器械的国产化率在逐渐提高，国内的使用率和出口率在大幅增长，有望在3~5年内实现医疗器械进出口贸易的平衡或实现贸易顺差。②品种结构有所改变虽然目前我国医疗器械出口产品总体技术含量低、附加值小的现状基本上没有改变。出口最多的按摩器具多为简单的机械产品，平均单价不到2美元，另两个大类产品——血压计和针、导管、插管也属较低档的产品，工艺简单、技术含量不高。而像核磁共振成像装置、肾脏透析设备等高科技产品在我国出口的医疗器械中所占比例都非常小。可见制约我国医疗器械产品出口的主要问题是产品质量与科技含量。但是2003年我国我国医疗器械进出口高速增长中品种结构有所改变。2003年，我国医疗器械出口数量比上年增长的主要商品有：非机械驱动残疾人用车、其他残疾人用车、彩色超声波诊断仪、病员监护仪、医用或实验室用消毒器具、矫形或骨折用器具、内窥镜、其他视力矫正眼镜用玻璃、科研医疗专用卤钨灯、X射线影像增强器、X光用成卷的感光胶片、其他科研医疗专用白炽灯等。而且2003年，我国医疗器械出口数量比上年减少的主要商品有：复式光学显微镜、注射器、一般用X射线应用设备、液体温度计、麻醉设备、超声波扫描装置、隐形眼镜片、装有牙科设备的牙科用椅、视力矫正眼镜用变色镜片、透热疗法，设备、人造关节、心脏起搏器等。③进出口贸易方式基本没有变化、占有区域相对集中我国医疗器械的主要贸易方式为来料加工，而且比例非常高。一般贸易居其次。来料加工装配贸易排在第三位。2003年与上半年相比，各贸易方式所占份额基本没有变化。进口的医疗器械主要以一般贸易为主，2003年，全年一般贸中国证券市场研究设计中心研究开发部60北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告易进口总值为19亿美元，占进口总值的74.39%；保税区仓库转口货物总值为3.02亿美元，占进口总值的11.82%；进料加工贸易总值为1.42亿美元，占进口总值的5.56%；外商投资企业作为投资进口的设备、物品总值为9036万美元，占进口总值的3.53%。出口以进料加工为主。2003年，我国出口医疗器械仍以进料加工贸易为主，全年进料加工出口总值为10.98亿美元，占出口总值的54.41%；其次是一般贸易，出口总值6.64亿美元，占出口总值的32.91%；进料加工装配贸易出口总值为1.97亿美元，占出口总值的9.76%。在地区占有上，上海、广东各领风骚。2003年，我国进口医疗器械的省、市、自治区主要有：上海市，进口总值为7.09亿美元，占全国进口总值的27.75%；北京市，进口总值为6.86亿美元，占全国进口总值的26.85%；广东省，进口总值为5.44亿美元，占全国进口总值的21.31%；江苏省，进口总值为2.51亿美元，占全国进口总值的9.84%。2003年，我国出口医疗器械的省、市、自治区主要有：广东省，出口总值为7.15亿美元，占全国出口总值的35.44%；上海市，出口总值为4.35亿美元，占全国出口总值的21.51%；浙江省，出口总值为4.01亿美元，占全国出口总值的19.96%；江苏省，出口总值为3.13亿美元，占全国出口总值的15.5%。二、未来几年关税税率变化及其影响我国2000年的最新进口关税水平举例：超声波检查系列11%、监护仪系列11%、B超15%、它外科、牙科电气设备10%、涉及X射线、β射线、γ射线设备6%、生化分析仪系列12%、各色手术床、产床、牙椅等10%、所有相关零配件9%。我国医疗器械进口关税最高为15%-20%，最低为6%，加上增值税后的总体税率大致在20%-40%。可见我国通过进口关税对国产产品的保护的力度还是较大的。从WTO的有关条款来看，入世条款来看可分成非关税和关税条款。中美谈判涉及医疗器械行业的关税条款内容主要有：2000年中国证券市场研究设计中心研究开发部61北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告-2003年医疗器械平均关税由11%降到5%-6%；从关税减让及时间表来看，绝大多数产品的保护过度期为2002年或2003年年末，加入之日约束税率基本都在10%以下，最终约束税率许多在4%左右或完全取消，包括医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具，包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器；包括心电图记录仪、B超、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置、闪烁摄像装置、内窥镜、肾脏透析设备、各种诊断治疗射线类产品和各种机械疗法器具及X、α、β、γ射线等。从非关税条款来看，入世时即取消进口许可证、进口配额对大型医疗器械的限制，包括B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、各种诊断、治疗射线类产品、牙科设备等，均实行进口招标制度。2003年年初我国即取消原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。从入世时即取消进口许可证、进口配额对大型医疗器械的限制，包括B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、各种诊断、治疗射线类产品、牙科设备等，均实行进口招标制度。入世后对我国医疗器械行业的影响可分为两个上面，积极的影响主要表现在：在更有利于国外的产品进入我国的同时，对我国目前生产的大量常规性中低档产品、优势产品的扩大出口提供了有利的机会。我们可以充分发挥在一些相对成熟的产品上、卫生材料方面的成本优势，在国际市场上显露头角。负面影响主要集中在高端医疗设备国内市场的争夺上。但是由于我国未来几年市场需求十分巨大，为企业提供了较为宽松的生存环境；另外我国生产的部分大型医疗设备由于价格、后续服务等优势已具有一定的竞争能力以及相适应的客户群体。因此负面影响的大小更主要在于把握。中国证券市场研究设计中心研究开发部62北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节医疗器械行业产品价格波动及其原因我国医疗器械行业产品价格波动的原因主要在于国际企业的冲击、行业内重复建设导致的竞争以及国际贸易环境的变化。另外成本变动也很重要。中国证券市场研究设计中心研究开发部63北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第六章医疗器械行业竞争绩效分析章结：医疗器械行业总体效益趋好。行业大中型企业以18%的比重实现接近60%的产值，生产集中度较高。目前形成的竞争格局是：外资背景的企业占据38%的市场份额。股份制企业占比30%，国有及国有控股企业、股份合作制企业居中。集体企业、“其他”类型企业市场占比最小，均为5%。外资背景企业与股份制企业是主要竞争对手。从不同规模企业的绩效比较中可以看出，大型企业具有优势，但中型企业进步明显。从不同所有制企业的绩效比较中可以看出，国有及国有控股企业虽然目前仍然处于整体亏损状态，但是，正在努力转亏。外商及港澳台投资企业目前出现一定问题，表现出相对的绩效下滑，但总体竞争力仍然位居前列。“其他”类企业经营绩效有所下降，管理方面的努力显示出一定成果。股份合作制企业目前在经营绩效方面表现相对出色，但是出现两极分化现象。股份制企业虽然也表现出一定的进步，但是，运营成本加大明显。集体类企业处于努力提升绩效阶段，还不具有整体绝对优势。中国证券市场研究设计中心研究开发部64北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业总体效益水平分析近三年我国医疗器械行业资本保值增值率119%118117.87117116115114113.57113112.82112111110200020012002年数据来源：国家统计局图6.1我国2002-2000年医疗器械行业资本保值增值率比较从行业整体状况看，全国医疗器械行业资本保值增值率有下降表现，2002年与2001年相比下降幅度达到4个百分点以上。即使与2000年比较，也下降近1个百分点。近年企业企业亏损面趋势25.0%24.023.923.022.822.021.020.320.019.018.0200020012002年数据来源：国家统计局图6.2我国2002-2000年医疗器械行业企业亏损面在医疗器械行业资本保值增值率有下降表现的同时，行业整体亏损面连年下降。显示出行业向好的一面。中国证券市场研究设计中心研究开发部65北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表6.1全国医疗器械行业2002-2000年绩效的比较医疗器资产负产值利资金利流动资产周成本费用人均销售产成品资金械全部债率%税率%润率%转次数（次）利润率%率（元）占用率%200250.927.338.071.648.01161692.815.338200156.847.387.601.518.00148903.314.851200056.825.615.301.426.64123011.215.275数据来源：国家统计局从其它经济指标看，2002年主要指标多数表现为连年提高，如资金利润率、流动资产周转次数，成本费用利润率、人均销售率；而有所波动的指标是产成品资金占用率，而且表现为增高趋势。行业整体财务杠杆有趋于保守的征兆。一方面反映出行业整体运营管理绩效有所提高，另一方面反衬出行业整体经济效益提升难度有所加大。中国证券市场研究设计中心研究开发部66北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业集中度及竞争程度一、生产集中度企业规模结构的产值贡献（内圈为企业数量占比，外圈为产值占比）大型5%中型大型13%小型35%41%小型82%中型24%数据来源：国家统计局图6.32001年企业规模结构与产值贡献根据不同规模企业的产值占比可以看出，行业大中型企业以18%的比重实现接近60%的产值，生产集中度较高。小型企业以82%的比重才实现41%的产值，产值贡献很小。所有制结构与产值贡献（内圈为企业数量占比，外圈为产值占比）其它国有12%11%其它国有集体21%21%7%集体外商及港澳台12%外商及港澳台18%37%股份制股份制33%28%数据来源：国家统计局图6.42001年企业所有制结构与产值贡献行业中外商及港澳台企业的产值贡献最大，其次是股份制企中国证券市场研究设计中心研究开发部67北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告业。二、竞争格局2002年不同所有制结构医疗器械企业千元累计产品销售收入比较100000009000000800000070000006000000500000040000003000000200000010000000资制股作他体投份控合其集类别台股有份澳国股港及和有商国外数据来源：国家统计局图6.52002年不同所有制企业销售收入比较2002年不同所有制结构医疗器械企业累计产品销售收入比较其他集体5%5%股份合作外商和港澳台8%投资国有及国有控38%股14%股份制30%数据来源：国家统计局图6.62002年不同所有制企业销售收入占比根据销售收入可以看出，不同所有制类型市场占有率相差很大。目前形成的竞争格局是：外资背景的企业占据38%的市场份中国证券市场研究设计中心研究开发部68北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告额。股份制企业占比30%，国有及国有控股企业、股份合作制企业居中。集体企业、“其他”类型企业市场占比最小，均为5%。外资背景企业与股份制企业是主要竞争对手。中国证券市场研究设计中心研究开发部69北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业不同规模企业绩效比较一、行业内大中型规模企业平均状况及绩效比较分析1.行业内大中型规模企业平均状况不同规模企业部分指标比较400000300000元200000千100000指标0大型平均中型平均大型平均中型平均大型平均中型平均大型平均中型平均固定资产固定资产总资产总资产销售收入销售收入利润总额利润总额20007840319095412640615553162308109143232200181732210233196217985625839356544258183483200275933206403228508253426581761413250634697数据来源：国家统计局图6.72002-2000年不同规模企业部分经济指标比较从平均资产规模看，无论是固定资产还是总资产，大型企业都是中型企业的接近4倍；从企业平均销售收入看，大型企业是中型企业的接近4倍多；从企业平均利润看，大型企业是中型企业的5倍多。反映出行业内企业规模效益比较明显。2.行业内大中型规模企业绩效比较分析2002-2000年大中型企业亏损面比较2523.421.0521.052017.741514.29%10中型企业亏损面%9.52大型企业亏损面%50200020012002年中国证券市场研究设计中心研究开发部70北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告数据来源：国家统计局图6.82002-2000年大中型企业亏损面比较从企业规模方面看，目前医疗器械行业大型企业，企业亏损面与中型企业亏损面差距加大，行业中小型企业生存率减低。2002-2000年大中型企业资本保值增值率比较140130%1201101009080200020012002大型企业115.22136.82105.19中型企业106.06105.3103.48年数据来源：国家统计局图6.92002-2000年大中型企业资本保值增值率比较另一方面，反映在资本保值增值率方面，近年，大型企业和中型企业的差距绝对缩小。2002-2000年大中型企业资金利润率比较12%108642年0200020012002中型4.735.136.87大型5.279.7410.58数据来源：国家统计局图6.102002-2000年大中型企业资金利润率比较目前的资金利润率，大、中型企业都表现为增高趋势，但是从增加幅度看，2002年中型企业幅度较大，大型企业有所趋缓。另一方面，大中型企业资金利润率的差距加大。表现出行业内中型企业为提升绩效所作出的努力。中国证券市场研究设计中心研究开发部71北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表6.2全国医疗器械制造业不同规模部分指标比较全国医疗器械制造业资产负产值利流动资产周转成本费用人均销售率产成品资金中型企业绩效比较债率%税率%次数（次）利润率%（元）占用率%200255.027.651.298.29144015.2013.46200160.706.161.216.47126325.1213.84200064.365.191.276.13129476.3512.47全国医疗器械制造业资产负产值利流动资产周转成本费用人均销售率产成品资金大型企业绩效比较债率%税率%次数（次）利润率%（元）占用率%200245.769.431.6510.42279694.7121.50200153.699.991.4111.14256427.4811.98200045.007.021.218.34179314.2012.11数据来源：国家统计局根据主要经济指标比较分析可见，大型企业目前财务杠杆与中型企业相比缺乏灵活，同时运营成本连年增高，成本费用利润率递增性弱于中型企业。而且最近一年产成品资金占有率增高显著。侧面反映出行业内大型企业目前运营中的一定问题。中国证券市场研究设计中心研究开发部72北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节医疗器械行业不同所有制企业绩效比较一、不同所有制企业平均状况及绩效比较分析1.不同所有制行业企业平均状况不同所有制形式企业平均固定资产规模比较20000元千15000100005000所有制0国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资20009198.253563.628811.6513560.8217026.077532.320018905.934321.847150.212859.6214812.384011.6120029078.064043.116860.0913751.4315242.343553.28数据来源：国家统计局图6.112002-2000年不同所有制企业平均固定资产规模比较企业平均固定资产方面，趋势上看最近三年规模增加的只有股份制企业。资产规模减少幅度最大的是“其他”类型企业和外商及港澳台投资企业。从平均规模上，平均固定资产最大的是外商及港澳台投资企业，2002年为15242千元。其次是股份制企业。国有及国有控股企业、股份合作制企业处于中游。集体企业规模最小，2002年为4043千元。中国证券市场研究设计中心研究开发部73北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告不同所有制形式企业平均总资产比较600005000040000元30000千20000100000所有制国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资200032940.4716295.5927417.8148177.3255588.527761.76200133563.9616255.5725245.1548535.2454523.5514179.46200238355.6315145.5930202.4753242.6356625.0511216.31数据来源：国家统计局图6.122002-2000年不同所有制企业平均总资产规模比较企业平均总资产，从趋势上看，国有及国有控股企业、股份制企业、股份合作制企业、外商及港澳台投资企业都呈增加趋势，其中，国有及国有控股企业增加幅度最大，其次是股份制企业。“其他”类型企业减少最多。从平均规模上看，平均总资产最大的是外商及港澳台投资企业，2002年为56625千元。其次是股份制企业，2002年为53243千元。国有及国有控股企业、股份合作制企业处于中游。集体企业规模最小，2002年为15146千元。不同所有制企业平均销售收入比较70000600005000040000元千300002000010000所有制0国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资200015811.2316687.7835567.832666.0950702.4124056.97200117210.1515847.7634001.1135268.856860.9519529.09200220047.9715239.9931265.6436487.3564883.7417345.44数据来源：国家统计局图6.132002-2000年不同所有制企业平均销售收入比较企业平均销售收入水平表现为，趋势上，最近三年外商及港澳台投资企业、国有及国有控股企业、股份制企业连年增加。其中国证券市场研究设计中心研究开发部74北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告中增幅最大的是外商及港澳台投资企业，其次是国有及国有控股企业。其它各类企业呈现减少趋势，减幅最大的是股份合作制企业和“其他”类企业。从数量上看，企业平均销售收入数量最大的是外商及港澳台投资企业，平均水平2002年达到64884千元。数量最少的是集体企业，2002年平均值为15240千元。不同所有制类型企业平均利润比较6000.00元5000.00千4000.003000.002000.001000.00所有制0.00国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资2000634.63587.411496.442953.743511.38767.152001934.08691.261412.753138.165595.15799.8820021089.38734.533037.362583.365370.14867.78数据来源：国家统计局图6.142002-2000年不同所有制企业平均利润比较企业平均利润水平表现为，趋势上，最近三年国有及国有控股企业、股份合作制企业、集体企业及“其他”类企业连年增加。其中增幅最大的是股份合作制企业。其它各类企业呈现减少趋势，减幅最大的是股份制企业。2002年外商及港澳台投资企业也出现利润低落。从数量上看，企业平均利润数量最大的是外商及港澳台投资企业，平均水平2002年达到5370千元。数量最少的是集体企业，2002年平均值为735千元。中国证券市场研究设计中心研究开发部75北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告2.不同所有制行业绩效比较分析2002-2000不同所有制类型企业亏损面比较50.00%40.0030.0020.0010.00类别0.00国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资200036.5718.1822.2210.8121.933.03200140.6124.729.2313.1116.158.93200236.3621.6215.259.1421.9213.24数据来源：国家统计局图6.152002-2000年不同所有制企业亏损面比较根据近年数据比较可见，国有及国有控股企业亏损面最高，虽然2002年达到三年内最低水平，仍为36%；2002年企业亏损面最小的是股份制企业，为9%；亏损面增大趋势最明显的是外商及港澳台投资企业和“其他”类企业，2002年分别达到22%和13%。除股份制企业外，2002年，行业内各种类型企业整体上看亏损面较上年同期加大。2002-2000资本保值增值率比较140130120%11010090类别80国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资2000103.9696.04106.43135.58115.71113.85200198.12109.28110.48125.58125.09108.01200299.01111.8118.74116.06114.43125.68数据来源：国家统计局图6.162002-2000年不同所有制企业资本保增值率比较2002年资本保值增值最高的是“其他”类企业，其次是股份中国证券市场研究设计中心研究开发部76北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告制合作制企业和股份制企业。但是股份制企业的降幅最大。而外商及港澳台投资企业也失去了优势。国有及国有控股企业情况最差，呈现亏损。2002-2000不同所有制企业资金利润率比较14%12108642类别0国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资20023.455.4312.036.1612.539.6920013.314.826.577.9911.566.4520002.334.265.997.537.173.29数据来源：国家统计局图6.172002-2000年不同所有制企业资金利润率比较资金利润率最高的是外商及港澳台投资企业，其次是股份合作制企业，“其他”类企业；最低的是国有及国有控股企业，但是也有升高趋势。只有股份制企业年度对比有所下降。不同所有制企业资产负债率比较100.0080.0060.00%40.0020.00所有制0.00国有及国有外商和港澳集体股份合作股份制其他控股台投资200065.5477.7160.7541.2747.9872.54200164.3567.9160.2552.2149.2663.90200259.0871.4355.3747.6146.4051.57数据来源：国家统计局图6.182002-2000年不同所有制企业部分经济指标比较从资产负债率来看，2002年各类企业基本都下降。但是医疗器械行业中资产负债率最大的是集体所有制企业，目前达到71%多，其次是国有及国有控股企业，仅仅60%；股份制企业和“其中国证券市场研究设计中心研究开发部77北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告他”类企业都在50%以上。相比而言，目前股份制企业和外商及港澳台投资企业财务杠杆相对保守，在50%以下，但是也都在45%以上。不同所有制企业产值利税率比较12.0010.008.00%6.004.00所有制2.000.00国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资20004.013.524.219.046.933.1920015.434.364.168.909.844.1020025.434.829.717.088.285.00数据来源：国家统计局图6.192002-2000年不同所有制企业产值利税率比较从产值、利税率来看，股份制企业增高明显，其次是“其他”类企业。其余都不同程度下降。不同所有制企业流动资产周转次数比较3.503.002.50年2.00/次1.501.000.500.00所有制国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资20000.871.632.201.271.591.5320010.891.582.371.341.692.3320020.891.601.701.302.353.21数据来源：国家统计局图6.202002-2000年不同所有制企业流动资产周转次数比较流动资产周转次数方面，国有及国有控股方面比较稳定；外商及港澳台投资企业和“其他”类企业提高明显。股份制企业大幅度下降。中国证券市场研究设计中心研究开发部78北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告不同所有制企业成本费用利润率比较12%1086420所有制国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资20005.084.024.811.328.073.7620015.644.534.4110.0110.794.4820025.675.0410.517.999.045.32数据来源：国家统计局图6.212002-2000年不同所有制企业成本费用利润率比较成本费用利润率多数表现为增加，其中股份合作制企业大幅度提高。而股份制类企业和外商及港澳台投资企业下降，而且降幅较大。不同所有制企业人均销售率比较350000.0300000.0250000.0200000.0元150000.0100000.050000.0所有制0.0国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资200073505.485276.2108671.6129239.3281214.182773.4200192681.785378.4121133.0141758.4323144.2114252.92002102260.386564.3125172.9153118.8292052.8100407.8数据来源：国家统计局图6.222002-2000年不同所有制企业人均销售率比较人均销售率只有外商及港澳台投资类企业和“其他”类企业下降，而且外商及港澳台投资类企业较2001年下降更为明显。中国证券市场研究设计中心研究开发部79北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告不同所有制企业产成品资金占用率比较25.0元20.015.010.05.00.0所有制国有及国有控外商和港澳台集体股份合作股份制其他股投资200014.620.815.817.711.322.8200116.123.016.416.011.121.0200213.718.39.220.89.816.1数据来源：国家统计局图6.232002-2000年不同所有制企业产成品资金占用率比较产成品资金占用率基本表现为下降，只有“股份制”类企业增加，而且比较明显。总之，目前的医疗器械行业，不同所有制类型在最近三年的表现说明：国有及国有控股企业虽然目前仍然处于整体亏损状态，但是，正在努力转亏。外商及港澳台投资企业目前出现一定问题，表现出相对的绩效下滑，但总体竞争力仍然位居前列。“其他”类企业经营绩效有所下降，管理方面的努力显示出一定成果。股份合作制企业目前在经营绩效方面表现相对出色，但是出现两极分化现象。股份制企业虽然也表现出一定的进步，但是，运营成本加大明显。集体类企业处于努力提升绩效阶段，还不具有整体绝对优势。中国证券市场研究设计中心研究开发部80北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第七章医疗器械行业区域分析章结：中国医疗器械生产企业主要集中在上海、北京经济圈。近年在地域分布图开始向沿海发达地区扩展以及向公路交通发达的地区发展，京津与长三角、珠三角成了医疗器械生产加工的主要基地。北京地区的凭借原有企业和科研院所形成的原有实力以及高新技术开发区形成的高新企业。使医疗器械行业与化学药、中药共同构成北京生物工程和新医药产业新的三大产业支撑。天津除了凭借其资源和优势拥有一批各类医疗器械企业外，最近亚洲最大的器官移植中心将赋予天津更多的机遇。上海与浙江、江苏构成长三角的医疗器械金三角，地区不仅具有经济环境优势，而且具有资源优势、产业基础优势、资本和人才以及营效网络方面的优势。中国证券市场研究设计中心研究开发部81北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节我国医疗器械行业区域分布状况########################中国医疗器械行业企业数--地区分布#130#65#13数据来源：国家统计局图7.12002年医疗器械企业的地域分布情况建国后,中国的医疗器械企业从地域分布上发生了很大的变化,原来,中国医疗器械生产企业主要集中在上海,北京,而至2002年止,地域分布图可以看出,主要生产企业开始向沿海发达地区扩展以及公路交通发达的地区发展，江浙、广东等成了医疗器械生产加工的主要基地。中国证券市场研究设计中心研究开发部82北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节京津地区医疗器械行业发展状况一、京津地区医疗器械行业在全国的地位及其变化表7.1北京医疗器械行业在全国的地位及其变化资产负债销售费用利润北京3341天津9988数据来源：国家统计局数据整理北京生物技术产业近年来发展迅猛。据统计，近三年行业的资产、负债以及利润水平在全国排名均处于前例。天津虽然落后于北京，但是在全国也是居于前十位。二、竞争能力分析京津地区是我国中原地区的经济轴心，两个直辖市，一方面依托北京作为首都的资源优势以及经济整体发展水平，另一方面依托天津地区港口的开放性和相关优惠条件，形成了我国医疗器械的两大群落。北京地区的凭借原有企业和科研院所形成的原有实力以及高新技术开发区形成的高新企业。使医疗器械行业与化学药、中药共同构成北京生物工程和新医药产业新的三大产业支撑。１９９９年，北京化学药、中药销售收入之和占北京医药总规模的９０％左右，医疗器械份额为７％。从１９９９年到２００２年，化学药、中药销售收入比重逐渐下降，２００２年合计占６５％，而医疗器械在销售收入中所占比重逐渐增加，２００２年已达到２７％。北京生物工程和新医药产业呈现出以医疗器械为产业未来重要增长点之一的发展态势。北京医疗器械企业总数２７家，其中大型企业２家（通用航卫电气医疗有限公司和北京万东医疗装备股份有限公司），中型企业１家（北京医用离心机厂），小型企业２４家。２００２年北京医疗器械销售收入３１．３亿，全国排名第三，利润３．５亿全国排名第一。航卫、万东优势明显：北京的医疗器械产业主要集中于少数中国证券市场研究设计中心研究开发部83北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告几家重点企业，如通用航卫、通用华伦、万东等三家企业即在北京占有８６％产值份额。部分医疗器械占垄断地位：北京在部分医疗器械产品上占有国内垄断地位，如通用航卫的ＣＴ占国内市场的５０％以上，而且产品行销到国外；万东医疗的Ｘ射线机占市场总额的７０％；北京医疗器械研究所的医用加速器为主的放疗设备也占国内７０％的市场份额。全国规模最大的医疗器械交流、贸易中心——二十一世纪奥亚德医疗器械展览中心在京落成。该中心是一座集医疗器械、保健品展览、展示、销售、技术培训、学术交流、信息服务、政府采购、招标业务等多种功能于一体的卫生装备医疗仪器智能型综合性大型设施。天津除了凭借其资源和优势拥有一批各类医疗器械企业外，最近亚洲最大的器官移植中心——天津市第一中心医院东方器官移植中心于正式成立。新成立的器官移植中心占地3000平方米，开设病床500张，在继续重点开展肝、肾移植的同时，还将开展胰、骨、皮肤、毛发、肝细胞移植，开创心、肺、角膜和喉移植，形成以肝移植为主体的多器官综合移植中心。医疗器械的一个最有前途的领域就是人造器官，中心的成立势必会吸引一批相关企业和资金的进入。中国证券市场研究设计中心研究开发部84北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表7.2北京医疗器械行业绩效运营能力北京医疗器械医疗器械全国医药20022002总2003产成品周转率10.512099987.916462566.782408应收账款周转率17.343606315.590215224.678117流动资产周转率2.3470494551.640871861.325306总资产周转率1.0355389820.872602220.640085资产结构及偿债能力分析资产负债率52.1250.9253.97流动资产比率0.4412088460.531791810.482971已获利息倍数219.62100746.102131464.809008盈利能力分析销售毛利率0.114064740.073309720.093117总资产报酬率0.1181184850.063970230.059602发展能力分析销售收入增长率0.21120.16230.192利润总额增长率-15.7800008314.32303990.258501总资产增长率0.12130.13570.1575数据来源：国家统计局数据整理表7.3天津医疗器械行业绩效运营能力天津医疗器械2002医疗器械2002全国医药总2003产成品周转率8.017.926.78应收账款周转率5.155.594.68流动资产周转率1.161.641.33总资产周转率0.690.870.64资产结构及偿债能力分析资产负债率53.8550.9253.97流动资产比率0.600.530.48已获利息倍数13.116.104.81盈利能力分析销售毛利率0.110.070.09总资产报酬率0.080.060.06发展能力分析销售收入增长率0.080.160.19利润总额增长率4.8314.320.26总资产增长率0.080.140.16数据来源：国家统计局数据整理中国证券市场研究设计中心研究开发部85北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节江浙沪为主体的长三角医疗器械行业发展状况一、在全国的地位及其变化表7.4上海、江苏、浙江医疗器械行业在全国的地位及其变化资产负债销售费用利润上海1112江苏2223浙江5653数据来源：国家统计局数据整理上海是我国医疗器械的龙头地区，江苏是仅次于上海的地区，即使是浙江虽然在三个地区中相对落后，但是在全国也是处于前五名的地位。可见，以三个地区为主体构成的长三角在医疗器械行业的绝对竞争优势。二、竞争能力分析上海与浙江、江苏构成长三角中医疗器械的金三角，地区不仅具有经济环境优势，而且具有资源优势。该地区医药上市公司多，经济发达。产业基础优势，医药企业多，营销队伍建设较好。另外一些医药集团开展资本运营，业绩显著。另外，该区域也在资本、人才以及营销网络方面具有很强的优势。上海具有高校和科研机构和人力资源汇集效应。而且在张江圈起了一个永葆活力的“智力场”。另外上海医疗器械集团的改制重组。不仅确立新的管理模式、建立新的管理机制、推行新的基础上机制、经济指标上新台阶。而且使企业健康、快速发展。另外通过资产重组、体制改革、技术改造、合资合作，不断推进地区产业和资本优化，确保地区行业在竞争中健康、可持续发展，不断做大、做强。江苏大力扶持医疗器械产业发展，使医疗器械产业成为江苏医药工业的重要增长极。截至目前，江苏已拥有一、二类注册产品３９２３个，占全国注册产品总数的２１．９６％。浙江是医疗器械生产的主要地区，2001年全省医疗器械工业中国证券市场研究设计中心研究开发部86北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告工业总产值23亿元，占省医药产业的12.8%，约占全国医药器械工业总产值的14%。根据2001年10月浙江药品监督管理局的《浙江省医疗器械生产企业许可证公告》，全省共有医疗器械生产企业340家，杭州市有94家（宁波68家，温州38家），初步形成了医用冰箱、冰箱压缩机、医用导管、内窥镜、齿科材料及降压仪等产品为主的产业基础。上海与浙江、江苏构成的金三角，发展医疗器械产业具有独到的区位优势。目前区内发展环境十分看好。表7.5上海医疗器械行业绩效运营能力上海医疗器械2002医疗器械2002全国医药总2003产成品周转率10.357.926.78应收账款周转率4.855.594.68流动资产周转率1.571.641.33总资产周转率0.880.870.64资产结构及偿债能力分析资产负债率49.0650.9253.97流动资产比率0.560.530.48已获利息倍数10.186.104.81盈利能力分析销售毛利率0.070.070.09总资产报酬率0.060.060.06发展能力分析销售收入增长率0.110.160.19利润总额增长率235.4114.320.26总资产增长率0.060.140.16数据来源：国家统计局数据整理中国证券市场研究设计中心研究开发部87北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表7.6江苏医疗器械行业绩效运营能力江苏医疗器械医疗器械2002全国医药总20022003产成品周转率14.447.926.78应收账款周转率7.405.594.68流动资产周转率2.361.641.33总资产周转率1.400.870.64资产结构及偿债能力分析资产负债率61.6450.9253.97流动资产比率0.600.530.48已获利息倍数4.326.104.81盈利能力分析销售毛利率0.040.070.09总资产报酬率0.060.060.06发展能力分析销售收入增长率0.150.160.19利润总额增长率2.7814.320.26总资产增长率0.070.140.16数据来源：国家统计局数据整理表7.7浙江医疗器械行业绩效运营能力浙江医疗器医疗器械全国医药总械200220022003产成品周转率12.397.926.78应收账款周转率4.405.594.68流动资产周转率1.741.641.33总资产周转率0.810.870.64资产结构及偿债能力分析资产负债率41.5050.9253.97流动资产比率0.460.530.48已获利息倍数9.816.104.81盈利能力分析销售毛利率0.130.070.09总资产报酬率0.100.060.06发展能力分析销售收入增长率0.160.160.19利润总额增长率4.3214.320.26总资产增长率0.330.140.16数据来源：国家统计局数据整理中国证券市场研究设计中心研究开发部88北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第八章我国医疗器械行业结构分析章结：我国目前医疗器械行业产品结构不同形成不同的子行业。不同的子行业效益不同。医疗仪器设备业目前综合绩效最好。手术器械业目前综合绩效其次。医用器材及医疗用品业综合绩效较好。诊断用品业综合绩效处于第四位。假肢矫形器材业最大的特点是资本保值增值率最高，业内企业两极分化显著。不同的产品子行业地区优势不同。中国证券市场研究设计中心研究开发部89北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业子行业比较分析一、不同制造品类行业企业平均状况2002年不同产品制造业部分企业平均指标比较60000.00元50000.00千40000.0030000.0020000.00类别10000.000.00企业平均固定资企业平均总资产企业平均销售收企业平均利润总产千元千元入千元额千元医疗器械总10023.8938492.0933588.292462.35手术器14005.6044656.8742319.083408.62医疗仪器设备9428.3848287.1341639.703612.64诊断用品9543.4130051.6737052.311590.56医用器材及医疗用品10203.7933642.4227009.041862.08假肢矫形器材7066.1625015.8114019.34492.28数据来源：国家统计局图8.12002年不同制造品类行业企业部分平均指标比较根据统计可见，不同类别产品中：手术器械类企业的平均固定资产、平均销售收入最高；分别达到10024千元和33588千元。平均总资产、平均利润总额第二位。医疗仪器设备类企业平均总资产、平均利润总额最高，分别达到48287千元和3613千元。平均固定资产处于中游水平、平均销售收入处于第二位。假肢矫形器材类企业各项平均指标都是最低的。平均固定资产7066千元、企业平均总资产25016千元、平均销售收入14019千元、平均利润总额492千元。医用器材及医疗用品类企业的各项平均指标状况是平均固定资产处于第二位，平均总资产处于中游水平，平均销售收入和平均利润水平处于下游水平。诊断用品类企业各项平均指标也处于中低以下水平。中国证券市场研究设计中心研究开发部90北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、不同制造品类行业绩效对比分析2002年不同产品制造业资本保值增值率比较140%130131.73120113.57115.19115.19111.65110107.65100类别9080总器备品品材械术设用用器器手器断疗形疗仪诊医矫医疗及肢医材假器用医数据来源：国家统计局图8.22002年不同制造品类行业资本保值增值率比较根据2002年数据可见，医疗器械行业资本保值增值率最高的是假肢矫形器材业；达到131.73%；其次是手术器械和医疗仪器设备，均为115.19%；最低的是诊断用品，为107.65%。医用器材及医疗用品处于中游。2002年不同产品制造业企业亏损面比较50.00%46.8845.0040.0035.0030.0025.0022.0220.0020.3320.5118.0215.00类别10.009.435.000.00总器备品品材械术设用用器器手器断疗形疗仪诊医矫医疗及肢医材假器用医数据来源：国家统计局图8.32002年不同制造品类行业企业亏损面比较从企业亏损面看，假肢矫形器材行业最高，达到47%。其次是诊断用品，为20.5%，最低的为手术器械，为9.4%。医疗仪器设备业高于医用器材及医疗用品业。中国证券市场研究设计中心研究开发部91北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告不同制品行业资产负债率比较58.056.0%54.052.050.048.046.044.042.0品类40.0医疗器械医疗仪器医用器材假肢矫形手术器械诊断用品总设备及医疗用器材资产负债率%50.956.052.152.048.644.6数据来源：国家统计局图8.42002年全国不同制造品类行业资产负债率对比从资产负债率看，手术器械行业最高达到56%，医疗仪器设备、诊断用品业均为52%左右，最低的是假肢矫形器材业，为45%。20.0%18.016.014.0其他经济指标比较12.010.08.06.04.02.00.0医疗仪器设医用器材及假肢矫形器医疗器械总手术器械诊断用品指标备医疗用品材产值利税率%7.38.18.74.36.93.5资金利润率%8.18.710.36.66.62.4流动资产周转次数（次）1.61.71.62.51.51.1成本费用利润率%8.08.79.84.57.43.6产成品资金占用率%15.312.913.014.219.110.9数据来源：国家统计局图8.52002年不同制造品类行业部分绩效指标比较中国证券市场研究设计中心研究开发部92北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告从资金利润率看，最高的是医疗仪器设备业，为10.3%，最低的是假肢矫形器材业，为2.4%；相差将近8个百分点。其他居中。从成本费用利润率看，最高的是医疗仪器设备业，达到9.8%；最低的是假肢矫形器材业，为3.6%；相差6个多百分点。其他居中。诊断用品行业的流动资产周转次数最快，为2.5次/年，最低的是假肢矫形器材业，为1.1次/年。产成品资金占用率最高的是医用器材及医疗用品业，达到19.1%，最低的是假肢矫形器材业，为10.9%，相差8个多百分点。不同产品行业人均销售率比较280000.0元260000.0240000.0220000.0200000.0180000.0160000.0140000.0120000.0品类100000.0医疗器械医疗仪器医用器材假肢矫形手术器械诊断用品总设备及医疗用器材人均销售率（元）161692.9147114.7255530.2126735.7125557.4128876.5数据来源：国家统计局图8.62002年不同制造品类行业人均销售率比较人均销售率最高的是医疗仪器设备业，最低的是医用器材及医疗用品业。总之，对我国目前医疗器械行业中不同的产品类别形成的子行业的以上数据进行综合分析可见：医疗仪器设备业目前综合绩效最好。手术器械业目前综合绩效其次。医用器材及医疗用品业综合绩效较好。诊断用品业综合绩效处于第四位。假肢矫形器材业最大的特点是资本保值增值率最高，其它指标都处于弱势，体现出业内企业两极分化显著。中国证券市场研究设计中心研究开发部93北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节产品的地区分布结构表8.12002年手术器械分地区产品产量（千元）地区名称2002年全国281247上海市135522江苏省64468山东省18235广东省17786浙江省15760天津市13276安徽省8154四川省3334河南省3105广西841重庆市766数据来源：国家统计局表8.22002年医疗仪器设备分地区产品产量（千元）地区名称2002年全国3056410广东省767937上海市695237江苏省563559北京市454250天津市152937浙江省119345陕西省72977四川省64838辽宁省49532甘肃省32859河南省27062福建省26281河北省9462山东省5625重庆市5482广西3614黑龙江省3126贵州省1249安徽省1038江西省0数据来源：国家统计局中国证券市场研究设计中心研究开发部94北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表8.32002年诊断用品分地区产品产量（千元）地区名称2002年全国2085466辽宁省1024830山东省429235浙江省231085北京市166282上海市113310江苏省86850天津市18400广东省10133湖南省5341数据来源：国家统计局从上面的数据可以看出，医疗器械产品，不同的产品种类地区分布结构不同，经济发达的省份以高附加值品种居多。特别是分布在长三角、珠三角和京津地区。进一步体现出上述地区的行业主体地位。中国证券市场研究设计中心研究开发部95北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第九章我国医疗器械行业重点企业抽样分析章结：国有医疗器械企业为了突破高成本运营，正在进行产品结构调整，实现相关产品多元化；整合供应链资源，降低产品生产成本；实施公司品牌战略，拓展国际化发展道路。民族医疗器械正在国际平台上蓬勃成长。跨国集团布局中国的同时我国医疗器械行业资质获得整体提升，全球化初现。中国证券市场研究设计中心研究开发部96北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业领先企业万东北京万东医疗装备股份有限公司是由北京万东医疗装备公司独家发起、以募集设立方式设立的股份有限公司。北京万东医疗装备公司是由北京医用射线机厂（为龙头）、北京医用电子仪器厂、北京医用空调设备厂经北京市经济委员会批准于1994年组建的，是以医疗器械制造工业为主，并开展技术开发及内外贸易的经济实体，为北京市现代企业制度试点单位。其前身（原北京医用射线机厂）自1955年建厂已有四十年历史，是中国医疗器械行业骨干企业，享有外贸自营权。1991年被定为北京市高新技术企业，1992年被评为全国质量效益型企业，1993年被评为北京市工业系统十佳企业。1994年，北京万东医疗装备公司被评为中国专用设备制造行业百强之一，并晋升为大型二类企业，1995年被北京市经济委员会评为“八五”技术改造、技术引进优秀企业，1996年8月在国家医药局对行业内企业进行评价时，被评定为医药工业50强企业，且在医疗器械行业排名第一，1996年被国家经贸委确定为1000家重点联系企业之一，并被评为北京市工业系统1996年度“双十佳企业”。万东公司是我国目前唯一有能力成为系列生产高频医用诊断Ｘ射线机的厂家，各类医用诊断Ｘ射线机的生产、销售量均居全国首位。万东公司先后承担了国家“六五”、“七五”、“八五”科研攻关项目，并均已通过国家鉴定和验收，科研力量雄厚，有一支高水平的技术开发队伍。1997年3月24日，经北京市政府批准，由北京万东医疗装备公司作为独家发起人，以募集方式设立股份有限公司。为此，万东公司对其资产进行重组，将生产医用诊断Ｘ射线机的生产经营性资产投入本公司，并折为3500万股国有法人股，由万东公司持有。目前企业主营范围是:医疗器械制造；经营本企业自产机电产品、成套设备及相关技术的出口业务；本企业生产、科研所需的原辅材料机械设备及技术的进口业务；机器设备安装，售后服务维修，技术咨询服务；劳务服务业务。中国证券市场研究设计中心研究开发部97北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表9.1万东医疗主营业务收入分析(单位:万元)主营收入同比增长主营成本同比增长毛利率同比增长───────────────────────────────────医疗器械42707.0019.02%28732.0015.48%32.72%2.06%维修、配件4513.0055.25%2901.0046.45%35.72%4.00%其中:关联交易205.000.00%138.000.00%32.68%0.00%───────────────────────────────────数据来源：万国测评表9.2万东医疗采购和销售客户情况主要指标(单位:万元)2003末期──────────────────────────────────前五名供应商采购金额合计7144.00占采购总额比重35.36%前五名销售客户销售金额合计9793.00占销售总额比重20.74%──────────────────────────────────数据来源：万国测评表9.3万东医疗财务透视主要财务指标2003末期2003中期2002末期2002中期──────────────────────────────────每股收益(元)0.31000.08600.30000.0800中国证券市场研究设计中心研究开发部98北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告每股收益(扣除后)(元)0.30890.08850.30450.0800每股净资产(元)3.64003.40003.30003.1800每股未分配利润(元)0.63740.49030.40430.3452每股公积金(元)1.62501.60401.59801.5970──────────────────────────────────销售毛利率(%)33.0130.1830.7430.73主营业务利润率(%)32.2929.6929.9530.15净资产收益率(%)8.452.539.172.46股东权益(%)60.9158.6361.6167.10流动比率2.051.901.831.96速动比率1.150.970.990.87每股经营现金净流量(元)0.25830.07660.4600-0.1900──────────────────────────────────数据来源：万国测评分析：万东公司公司主要盈利产品是大型机组。2003年因“非典”疫情销售产生较大影响。其次是原材料大范围大幅度的涨价，对公司生产成本造成较大的压力，而且这种涨价趋势没有减缓的迹象。另外,公司技改、开发及生产投入所需资金数额较大，而公司的自有资金供应量较少，形成公司资金的相对紧张，使一些项目受资金紧缺的影响。面对原材料的涨价，除加强成本控制外，中国证券市场研究设计中心研究开发部99北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告公司大力调整产品生产结构，将一些加工相对简单，人工成本比例较大的产品进行转移，目前已启动这项工作。根据资金的现状，公司对应立即开展的项目采取一方面积极调动、合理利用资金，另一方面增加银行借款来满足项目的资金需求。由于采取了这些积极主动的对策，公司的经营业绩进一步提高。最近大股东万东医疗装备公司被北京博奥生物芯片公司整体吸收合并，重组完成后，博奥公司持有公司股份7200万股，占股本总额的64.86%。博奥公司经增资扩股后注册资本增至37650万元，主要为大股东清华大学企业集团；以生物芯片基础技术的研究和应用型生物芯片配套系统的研制为重点。作为我国目前唯一有能力成为系列生产高频医用诊断Ｘ射线机的厂家，各类医用诊断Ｘ射线机的生产、销售量均居全国首位。而且是国有企业，从经营层面看，在相对垄断的同时，企业发展中遭遇成本、产品线以及资金瓶颈等问题。而且从上下游看，具有一定的上下游依赖性，特别是上游依赖性更强。综合看：企业的竞争优势是医疗设备属高科技产品，其中医用X射线机产品在国内市场占有率第一。具有比较稳定的产品市场。弱势主要是资金、成本、人才、产品线方面的问题。目前企业在产品线扩张方面，有融入生物芯片内容，北京博奥生物芯片有限责任公司(暨生物芯片北京国家工程研究中心)成为公司控股股东，该公司被美国《财富》杂志评为2002年全球最有发展前景的生物技术公司。可见，大型国有医疗器械企业为了突破高成本运营，正在进行产品结构调整，实现相关产品多元化。整合供应链资源降低产品生产成本。实施公司品牌战略，拓展国际化发展道路。中国证券市场研究设计中心研究开发部100北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业成长性企业东软沈阳东软软件股份有限公司，前身是沈阳东大开发软件系统有限公司和沈阳东大阿尔派软件有限公司，1993年6月以新设合并方式成立本公司2001年5月19日股东大会通过公司更名方案。将现名“沈阳东大阿尔派软件股份有限公司”更名为“沈阳东软软件股份有限公司”，证券简称由“东大阿派”变更为“东软股份”。目前主营范围是计算机软件产品、软件与硬件产品开发与销售、机电一体化产品开发制造、生产与销售。表9.4东软股份财务透视主要财务指标2003末期2003中期2002末期2002中期──────────────────────────────────每股收益(元)0.22000.10000.28000.1700每股收益(扣除后)(元)0.20810.10480.30280.1900每股净资产(元)4.69004.59004.52004.4700每股未分配利润(元)0.92570.91220.80800.8125每股公积金(元)2.07202.07102.07102.0900──────────────────────────────────销售毛利率(%)27.7527.2528.7730.75主营业务利润率(%)27.1626.9227.8829.73净资产收益率(%)4.712.276.263.87中国证券市场研究设计中心研究开发部101北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告股东权益(%)47.3248.9249.1549.66流动比率1.861.851.721.72速动比率1.291.301.261.26每股经营现金净流量(元)0.3168-0.3386-0.0789-0.1900──────────────────────────────────资料来源：万国测评表9.5东软股份经营分析主营收入同比增长主营成本同比增长毛利率同比增长───────────────────────────────────软件及系统集成149120.31-0.75%115908.092.00%22.00%-2.00%数字医疗48314.4434.00%28655.0833.00%41.00%1.00%其中:关联交易9052.0324.00%5766.9665.00%36.00%-16.00%───────────────────────────────────境内166176.162.00%0.000.00%0.00%0.00%境外35518.6128.00%0.000.00%0.00%0.00%───────────────────────────────────资料来源：万国测评中国证券市场研究设计中心研究开发部102北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告表9.6东软股份采购和销售客户情况主要指标(单位:万元)2003末期──────────────────────────────────前五名供应商采购金额合计55220.38占采购总额比重53.00%前五名销售客户销售金额合计39998.36占销售总额比重19.80%──────────────────────────────────资料来源：万国测评分析：从公司业绩看，波动向好趋势明显。从业务构成看，公司加大数字医疗产品的研发力度，提高产品性能价格比，增强产品核心竞争力，使产品市场占有率进一步提升，主营业务收入主要由于数字医疗收入增加了；但是由于数字医疗业务拓展，其销售服务费及设备售后维护的物料消耗的增加。从企业的采销情况看，上游依赖性非常大。下游依赖性小，自主营销网络比较好。同时东软自主研发生产的螺旋CT、磁共振敲开美国医院的大门，开创了中国数字化医疗产业的一段历史。数字化医疗产业上的异军突起，让东软发现了一座金矿。据IDC报告，全球数字化医疗设备每年的销售额高达600亿美元，年增幅约为10%。更重要的是，由于行业技术门槛太高，全世界生产螺旋CT和磁共振等设备的厂商过去只有GE、西门子、飞利浦、东芝、日立和岛津等6家。东软的进入，打破了国外公司对这一市场的长期垄断。目前，数字医疗业务已被列为东软的三大核心业务之一。目前企业动态显示，东软还将继续提高软件产品的附加值，同时更大规模地承接软件外包业务，从而重新确立在软件行业的生存坐标。最近，又计划与荷兰电子大厂飞利浦组建医疗系统生产和研发合资企业，专注于医疗图像系统，面向中国和国际市场，计划在未来五年内年营收增长30%。双方将组建的这家合资工资名为Philips-NeusoftMedicalSystemsCo.，总部位于沈阳，知情人士称，飞利浦将初步投资约8,000万美元。可见，我国民族医疗器械正在国际平台上蓬勃成长。中国证券市场研究设计中心研究开发部103北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业重点外资企业GE中国医疗通用电气医疗系统集团（GE）是全球著名医疗诊断及监护设备和服务供应商，产品包括常规数字x射线设备、CT机、磁共振设备、超声波、病人监护设备、正电子发射X射线断层照相设备、核医学和保健信息管理系统等。一百多年来，医疗保健部门都依赖通用电气医疗设备公司为其提供高品质的医疗技术、服务及富有成效的解决方案。GE医疗设备系统集团中国公司于1979年在北京创立。目前中国每一省份的医疗设施中均有GE医疗设备系统的影像诊断系统。GE医疗设备系统中国公司在全国各大城市均设有办事处和服务中心。中国已一跃成为世界第五大CT生产国，与此同时，中国市场已经成长为继美国、日本之后的GE全球医疗的第三大市场，其销量占总销量的1/10。1991年，GE与卫生部中国医疗卫生器材进出口公司合资成立GE航卫公司，GE首期投入200万美元，当年试产了3台设备，在接下来的几年中，GE航卫发展成为中国最大的医用扫描仪制造商。继GE航卫成功之后，GE医疗设备系统在1996年又建立了两家合资企业，生产X光机和全数字化超声波系统。那就是在无锡的通用电气医疗系统（中国）有限公司和在北京的通用电气华伦医疗设备有限公司。这样，加上生产CT、MRI的GE航卫，和新近并购的一家公司，GE医疗在中国已经有了四家独资或合资公司。分析：1991年，美国通用电气医疗系统（GEMS）北京工业园入驻北京经济技术开发区时，投资仅数百万美元，而11年后的今天，它在开发区的硬件投资已超过4千万美元，总资产从成立之初的1千万人民币猛增到现在的13亿人民币。尤其是近几年，GEMS在中国以50％的发展速度快速增长，已经成为GE集团在华增长最快的业务。2000年7月7日，随着航卫第1000台高科技CT下线，中国成为全球五大CT供应基地之一。GE航卫通过不断创新，使中国对高科技CT产品从完全依赖进口到以自己的中国证券市场研究设计中心研究开发部104北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告产品昂首步入欧美等发达国家。如今GE医疗在北京经济开发区投资建立了单、双层螺旋CT、数字化X光机、永磁式核磁共振仪等代表世界最先进水平的大型医疗影像诊断设备的全球研发与制造中心。今天，全世界CT销售量的25％，中国普及型CT市场超过50％的装机量均来自北京经济开发区内的这个GE医疗研发制造基地。在对华大幅投资的同时，GE医疗也在着手对华全面布局。首先是把中国作为全球的生产基地来打造。”在GE医疗全球技术中心布局中，北京已经成为GE医疗系统集团全球三大研发中心之一。在中国，GE医疗有200多名研发人员，除了以本地的中国工程师为主外，还有来自美国、法国、以色列和日本等多个国家的研发人员。同时，GE医疗逐渐把中国作为采购中心。据了解，GE医疗系统目前在中国的采购金额逐年上升，预计2003年采购量可达到三亿多到四亿美元，增幅将以50％以上的速度增长。GE与100家供应商建立了合作关系，提高了他们的管理、技术和质量水平，其中不少是国有企业。其次是，GE医疗在华投入了大量的资金和人力、物力，逐步实现数字化和电子商务，使其更好地和国际接轨。目前，GE医疗正把亚洲营运中心逐步转移到中国来。如今，转移到北京的有客户服务中心、财务中心、IT网络支持中心，而产品支持中心则移到上海，全亚洲培训中心设在无锡。在把GE医疗亚洲服务职能部门逐步移师中国的同时，一些生产基地也开始了对华搬迁运动。大规模投资，表明了GE在中国投资的决心与信心；大规模投资，使GE在中国展示了成功与经验。从销售、制造、研发、运营四者有机链条的中国本土化，GE医疗在华投资成功实现了大变身的同时，我国医疗器械行业资质获得整体提升，全球化初现。中国证券市场研究设计中心研究开发部105北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四篇我国医疗器械行业3-5年发展预测第十章我国医疗器械行业市场总量预测章结：影响我国医疗器械市场总量的因素很多，相互之间关系也比较复杂。随着我国国民经济的持续发展，人口成长、老年化和农村医药市场的逐步扩大以及人们生活水平的提高等，对康复保健和防御的需求将持续扩大，预计到2006年，我国医疗器械的市场销售收入将接近400亿元。中国证券市场研究设计中心研究开发部106北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节主要影响因素分析我国是医疗器械消费大国。我国医疗器械市场具有良好的发展前途，是一个潜力巨大的市场。其中对市场具有显著影响作用的主要因素是：一、国内政策的有利因素促进国家近期对用药收费加以限制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售的利润，而这些曾占医院收入50%～60%的收益一旦下降，所出现的利润空间，必需需要其他方面的收入来填补。在这种情况下，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加，特别是对质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此，医疗器械在一段时间内将成为医院消费的热点。国民健康目标带动农村乡(镇)卫生医疗机械是医疗器械潜力巨大的市场。到2010年，国民健康的主要指标在经济发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平。在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。因此，卫生系统要通过整顿农村卫生院(所)，要求他们在近两年内逐步配备化验仪器、小型B超、齿科器械、显微镜、培养箱、水温箱、离心机、电冰箱、小型X线机、小型高压消毒器等常规性仪器设备，故该类器材市场销售额将呈上升态势。二、国民健康保健需求增长近些年来，康复保健器械和控制医院感染源的产品市场需求也在增长。由于人口的逐步老龄化，人民生活日益富裕，人们越来越重视保健和愿意购买康复器材，家用保健器械的销售量大幅度增长，医院和各级诊所也都普遍购置物理治疗仪器，以使病人早日康复。疾病的交叉感染，特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几中国证券市场研究设计中心研究开发部107北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。三、医疗卫生事业发展发展促进了医疗器械消费的增加。据统计，我国目前县及县以上医院有1.8万家，不计乡(镇)卫生院、门诊部等。如果全国1.8万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元)，那么，我国医疗仪器设备每年的市场规模接近20亿元。以上数字说明，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，而广大农村的医疗条件更差。因此，随着医疗卫生事业的不断发展，必将大大促进医疗器械消费需求的增加。四、与国际接轨步伐的加快与国际接轨步伐的加快将扩大医疗器械的市场容量。随着我国与国际接轨步伐的加快，有关医疗器械的学术交往将逐步增多，这也将促进国内医疗器械装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。而我国医疗体制的改革，也会促进医院在硬件装备上的更新和完备。中国证券市场研究设计中心研究开发部108北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节预测思路及模型构建医疗器械市场的供需受到许多因素的制约，涉及到卫生经济和事业、宏观经济与消费以及国家发展水平以及科技进步等多种因素，同时医疗器械行业又是一个包罗众多产品的行业。我国医疗器械行业目前可生产47个大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。不同种类的产品满足不同的终端用户。依靠目前我部掌握的数据和资料，暂时难以建立一个考虑到多种主客观因素影响作用的比较完善的预测模型，因此，本报告采取市场销售增长率递推的简单的逻辑推理方法。中国证券市场研究设计中心研究开发部109北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节未来3-5年中国医疗器械行业消费总量预测今后5年，我国医疗器械的销售将呈继续上升态势。主要原因有：①全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备有15%左右是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。②产品结构调整的因素。医疗器械功能由单纯诊断、单纯治疗、单纯化验向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能的方面延伸，将会不断调整医疗器械产品的结构，使其市场不断扩大。③医疗卫生事业和医疗技术的不断发展，高新技术的不断采用，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面大大提高，这将促使一大批老产品的提前退投，引发医疗器械新的市场需求。④医疗卫生机构逐步增多，需要购置新的仪器和设备。预计，2002年我国医疗器械行业销售收入为233亿元，出口150亿元，进口200亿元，最近三年的销售收入年均增长率为16%，因此，到2006年，我国医疗器械工业的销售额将达到400亿元以上，我国医疗器械的市场容量将达到600亿元以上。中国证券市场研究设计中心研究开发部110北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第十一章医疗器械行业供给总量预测章结：目前，我国医疗器械行业国家产业政策围绕强化监督管理；加强标准化工作和技术支持体系的建设；继续推动医疗器械不良事件监测和再评价工作；规范注册审批和生产企业许可证的发放；正式启动《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)；加强队伍建设，建立起监管的信息交流沟通机制以及规范招标采购等展开。总之，行业政策面的变化是在技术、质量、标准方面强化，因此行业以结构调整为主，从供给总量来看，我国医疗器械行业存在产能相对过剩，因此提供供给总量增长率在20%左右的产能不难实现。中国证券市场研究设计中心研究开发部111北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节国家行业政策预期变化及其影响2004年国家器械监管的6项重点工作，即：修订现有规章，补充制定新的规章；加强标准化工作和技术支持体系的建设；继续推动医疗器械不良事件监测和再评价工作；规范注册审批和生产企业许可证的发放；正式启动《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)；加强队伍建设，建立起监管的信息交流沟通机制。另外规范招标也开始着手。总之，行业政策面的变化是在技术、质量、标准方面强化，可见目前我国医疗器械行业的政策预期将起到对整体行业质量提升和结构调整的作用。中国证券市场研究设计中心研究开发部112北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节未来3-5年供给能力预测我国医疗器械前景看好的一个重要原因，就是拥有13亿人口的国内市场本身就是一个巨大的潜在市场。目前全国近17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备，相当部分是70年代前后的产品，这些硬件的更新换代将引发医疗器械新的市场需求。同时，国家近期对用药收费加以限制，特别是药品降价和定点药店方案的出台，减少了医院药品销售的利润份额；而这些最高曾占医院收入百分之六、七十的收入一旦下降，势必需要其它方面的收入来填补空间。在这种情况下，各级医院产生不可避免要通过医疗器械的诊断和治疗来增加收入。此外，近年来疾病的交叉感染、特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肌抗菌、废物处理等设备的需求大增；大批功能齐全、科技含量较高的医疗器械，又可使其实现从单纯诊断、治疗、化验向检验分析、康复理疗、保健强身等方面的跨越。因此，治疗单位和治疗对象的双重需要，将使国内医疗器械成为医院今后的消费热点。由于我国医疗器械行业近期的主要方向是整体行业质量提升和结构调整。加之我国医疗器械行业产销不对接体现出的相对产能过剩，根据2002年我国生物制药产业产值接近200亿元，最近四年年均增长19%，保守估计，我国医疗器械行业未来3-5年依托存量产能提供增长率在20%左右的供给不难实现。中国证券市场研究设计中心研究开发部113北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第五篇医疗器械业投资机会及风险分析第十二章医疗器械行业成长能力及稳定性分析章结：中国医疗器械行业呈波动上升态势，处于成长期，该行业产值与宏观经济形势基本一致发展。扩张系数显示相比较医药行业来说，目前行业风险处于较低水平，由于统计缺乏，波动性难以测算。医疗器械行业在医药行业中属于投资风险相对不高的行业。中国证券市场研究设计中心研究开发部114北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业生命周期分析一、医疗器械行业自身经济周期分析本文选择工业总产值及其增长率这两个指标来分析和研究在研究医疗器械行业的经济周期。通过比较1999年至2002年医药工业总产值这一指标发现，医药行业始终呈上升态势。利用指数趋势线作出的方程，拟合度接近1。2500000元0.1598x万y=884398e20000002R=0.95815000001000000医疗器械工业总产值（万元）500000指数(医疗器械工业总产值（万元）)019981999200020012002数据来源：行业协会图12.11999-2003年我国生物制品工业总产值变化35.00%医疗器械产值增长率%30.0025.0020.0015.0010.005.000.001999200020012002数据来源：国家统计局图12.21999-2003年我国医疗器械工业总产值增长率变化图中国证券市场研究设计中心研究开发部115北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告为了考察周期性。我们研究1999年至2002年医药工业总产值的增长率，通过上图可见医疗器械行业的产值增长率波动剧烈，由于数据较少，难以观察其周期性。结合行业正处于发展期，以及上升趋势，我们可以认为我国医疗器械行业为波动上升趋势。二、医疗器械行业周期性与宏观经济周期性相关性分析通过相关系数法：来测定该行业周期与宏观经济的周期性的相关性。本报告由于只获取了1999-2002连续五年的相关指标，通过计算我国医疗器械行业的相关系数为0.98，通过测算说明该行业产值与宏观经济形势基本一致发展。中国证券市场研究设计中心研究开发部116北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业的行业增长性与波动性分析本报告用扩张性系数分析行业增长性，波动系数分析行业的波动性。通过计算，我国生物制品行业的扩张系数为3.8,行业风险处于较低水平由于医疗器械行业的产量没有相关统计，所以波动系数无法测算。中国证券市场研究设计中心研究开发部117北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业及其结构行业的成熟度分析17.5%1716.51615.51514.5累计产品销售收入同期增长率％14200020012000资料来源：国家统计局图12.3医疗器械行业产品销售收入增长率从图可见，我国医疗器械行业近年的销售收入增长率在15%-17%之间，而且增长波动放缓。行业处于成长期。中国证券市场研究设计中心研究开发部118北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节医疗器械行业的垄断程度分析由于缺乏数据，这里根据前面的整体分析，作出定性分析：在高技术产品部分，行业基本被国外企业和/或外三资企业垄断，部分产品也有国内少数企业垄断市场，但是零部件控制权较差。低技术、低附加值产品国内企业较强，但是由于医疗器械行业整体处于弱小状态，行业整体垄断性不高。中国证券市场研究设计中心研究开发部119北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第十三章医疗器械行业的市场和竞争风险分析章结：医疗器械行业整体竞争力相对较弱，竞争风险的表现为低水平重复建设引起的竞争风险最大，另外技术、资金、人才、市场、环境、成本等对行业自身发展产生一定的影响。中国证券市场研究设计中心研究开发部120北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节医疗器械行业的市场竞争力分析表13.1中国医疗器械行业SWOT分析优势劣势机会威胁1)低端、中低技术产发展资金少1)巨大的市场需求，1)加入WTO之后，关品、仿创产品、组装加专利技术少2)中国政府的产业政税降低、审批程序弱化工产品多，相对于国外3)行业低水平重复策和正在规划产业发2)外资港澳台资涌入企业，具有本土的低成建设成产品质量低下展战略3）国外产品的冲击本优势4）行业精密水平、标3）不断与国际接轨的2)近几年的发展已经准水平较弱质量与标准建设具备一定的技术实力5）高新配套技术水平4）不断完善的监督管和研究基础弱于国外理可见，我国医疗器械行业的竞争非常激烈，而且我国产品、特别是高技术产品市场竞争力较弱。属于实力相对较差、潜力较大的行业。中国证券市场研究设计中心研究开发部121北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节医疗器械行业产品的依赖性一、上游技术发展水平的依赖医疗器械行业产品是多学科发展综合的体现，特别是依靠新材料、软件等行业的发展水平，以及精密和标准行业的发展。二、资金依赖医疗器械的高利润产品需要高投入的研究开发，同时时常竞争需要高成本的推广，这些都决定了的医疗器械行业的资金依赖性非常高。三、人才依赖作为知识密集性行业，人才逐步成为行业竞争的资本。中国证券市场研究设计中心研究开发部122北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第三节医疗器械行业进入退出壁垒分析一、医疗器械行业进入门槛分析1.目前我国行业自身技术壁垒不高我国医疗器械生产企业基本上保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，行业的技术壁垒不高。随着医学科学的不断推进对医疗器械的需求无论是技术、质量和功能都不断提高，而医疗器械行业本身就是一个多学科交叉符合、和高技术不断应用的领域，因此行业的技术壁垒不断增高，特别是体现在高附加值的高端产品和新技术产品方面。2.资金壁垒不断增高目前我国医疗器械行业的整体规模小，由于大型企业少，中小企业多，特别是绝大多数是小型企业，表现为行业进入的资金壁垒很低。随着行业的发展、竞争的加剧以及市场需求的变化，低技术、低附加值的产品将逐渐失去市场竞争力，性能优良的高新技术产品无论在价值创造上还是在竞争力方面将会更具有优势，而这样的技术和产品无论在研发投入还是在成果产业化方面所要求的资金将会不断增多，特别是医疗器械行业本身又是一个已经发展到技术密集、知识密集、资金密集的阶段，因此行业后续发展的资金壁垒不断增高。3.研究开发壁垒高是发展的瓶颈医疗器械行业本身就是一个多学科交叉符合、和高技术不断应用的领域。我国医疗器械生产企业基本上保留着传统的生产模式，技术水平仅处于中、低档，低水平重复生产现象严重，因此研发能力薄弱，表现在研究条件和研究人才的缺乏以及研究协作的能力欠缺，和缺乏多学科和高精尖应用技术的支持性应用。大多数核心技术的掌握和核心部件的制造都处于落后地位，必须从国外购买，无法产生高附加值效益，成为整个产业发展的瓶颈。中国证券市场研究设计中心研究开发部123北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告也是新进入者的壁垒。4.政策监管构成高行业进入、高市场进入壁垒由于医疗器械的特殊性，大部分医疗器械的使用直接关系到人民的生命安全。国家对医疗器械的监管十分严格。我国医疗器械行业的监管政策主要体现在产品标准、市场准入、生产资格获取、产品宣传、事故分析等多个方面，而高端设备的配置还存在地区资源的行政调空等，根据对人类生命安全的影响程度被分为三级管理，三类医疗器械的生产注册必须由相应的市、省、中央三级药监部门审核批准。2002年SDA公布的与医疗器械有关的公告一共30余篇，其中大多是有关医疗器械的类别划分和质量控制的，其中尤以对一次性医疗器械的管理最为突出。严格的监管使这一行业的门槛较高，其他行业的企业想进入的难度较大。因此，政策壁垒很高，相应带来的是高行业进入、高市场进入壁垒。二、医疗器械行业退出门槛分析目前我国医疗器械行业的进入壁垒相对不高，但是，由于企业特别使中小企业自主可持续发展后劲不足，因此体现在退出问题上的壁垒主要是资本市场的认可度问题。三、上下游行业向医疗器械行业延伸的可能性上游研制开发部分以及零部件供应商和下游的用户向中、低技术医疗器械延伸的可能性较大。中国证券市场研究设计中心研究开发部124北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第十四章医疗器械行业财务风险因素章结：医疗器械行业资产结构已经脱离保守线，偿债能力相对较强。发展能力与全国医药行业平均水平相比略有弱势。整体运营能力与医药行业平均水平比较，呈现出相对较好的状态。赢利能力尚可。中国证券市场研究设计中心研究开发部125北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第一节资产负债结构与偿债能力分析表14.1医疗器械行业资产结构及偿债能力比较医疗器械2002全国医药2003资产负债率50.9253.97流动资产比率0.5317920.482971已获利息倍数6.1021314.809008资料来源：国家统计局数据整理2002年我国医疗器械行业的资产负债结构为51%，低于医药医药行业平均水平4个百分点。行业已获利息保障倍数为6.1，高于医药医药行业平均水平2.3个百分点。以流动资产偿债的能力高于医药行业平均水平。可见，行业资产结构已经脱离保守线，偿债能力相对于医药行业平均水平强。中国证券市场研究设计中心研究开发部126北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第二节发展能力分析表14.2医疗器械行业发展能力比较医疗器械2002全国医药2003销售收入增长率0.16230.192利润总额增长率14.323040.258501总资产增长率0.13570.1575资料来源：国家统计局数据整理从比较看，医疗器械行业的发展能力与全国医药行业平均水平相比略有弱势。第三节营运能力分析表14.3医疗器械行业营运能力比较医疗器械2002全国医药2003产成品周转率7.9164636.782408应收账款周转率5.5902154.678117流动资产周转率1.6408721.325306总资产周转率0.8726020.640085资料来源：国家统计局数据整理2002年，我国医疗器械行业的整体运营能力与医药行业平均水平比较，呈现出相对较好的状态。中国证券市场研究设计中心研究开发部127北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告第四节盈利能力分析表14.4医疗器械行业赢利能力比较医疗器械2002全国医药2003销售毛利率0.073310.093117总资产报酬率0.063970.059602资料来源：国家统计局数据整理2003年，医疗器械行业在销售毛利率低于医药行业平均水平，总资产利润贡献率领先于医药行业平均水平。由于数据掌握不够，以上分析是基于2002年的医疗器械行业数据与2003年全国医药行业的平均水平进行的比较，而2003年由于“非典”的影响，医药行业的业绩普遍提升，因此，这里的分析仅仅作为一种保守的分析，实际2003年医疗器械行业的业绩也会有所提升，与医药行业的比较结仅仅作为参考。中国证券市场研究设计中心研究开发部128北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告结论：医疗器械行业投资风险防范建议建议1：医疗器械行业的整体投资思路一、行业规模的发展及资金需求300353025025200工业总产值（亿20元）150总资产？（亿15元）100总产值增长率%10总资产增长率%505001999200020012002数据来源：国家统计局、行业协会数据整理图15.1我国医疗器械行业工业总产值与行业总资产增长趋势由于没有行业面融资方面的数据，这里我们进行估计。根据前面研究结果，我国医疗器械工业总产值体现为波动上升的趋势，同时我们根据我国医疗器械行业工业总产值与行业总资产数据作出趋势图可见（所掌握的比较少），我国医疗器械的工业总产值增加、医疗器械行业的总资产增加。结合相关系数法测定行业产值与宏观经济形势基本一致发展。因此，行业随着经济的发展资金需求增加。另外，我国医疗企业行业的多数子行业产品需要创新、企业需要达到新的国家标准以及产品成本的提高等都需要大量资金。中国证券市场研究设计中心研究开发部129北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、行业总体效益判断医疗器械制造业是我国医药行业的子行业，已经形成一定的品类优势和技术储备，但是参与国际竞争仍然需要加强核心竞争力。目前行业整体弱小，但发展较快，具有成长力。产品市场在不断扩大，发展环境看好。作为一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，行业壁垒较高。产品的差异性大，种类繁多，形成不同子行业，各个子行业特点不一，技术水平、盈利能力都不尽相同。国际贸易始终保持较大逆差。卫生材料类产品具有相当强的国际竞争力，大型医疗仪器的竞争力弱。从不同子行业看：手术器械类企业的平均固定资产、平均销售收入最高；平均利润总额第二位。医疗仪器设备类企业平均总资产、平均利润总额最高，平均固定资产处于中游水平、平均销售收入处于第二位。假肢矫形器材类企业各项平均指标都是最低的。医用器材及医疗用品类企业的各项平均指标状况是平均固定资产处于第二位，平均总资产处于中游水平，平均销售收入和平均利润水平处于下游水平。诊断用品类企业各项平均指标也处于中低以下水平。三、行业规模效益和所有制效益判断目前形成的竞争格局是：外资背景的企业占据38%的市场份额。股份制企业占比30%，国有及国有控股企业、股份合作制企业居中。集体企业、“其他”类型企业市场占比最小，均为5%。外资背景企业与股份制企业是主要竞争对手。从企业规模方面看，目前医疗器械行业大型企业，企业亏损面与中型企业亏损面差距加大，行业中小型企业生存率减低。中型企业进步幅度较大，大型企业有所趋缓。中国证券市场研究设计中心研究开发部130北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告建议2：行业潜在投资机会一、与行业政策调整相关的投资机会1.结构调整性机会我国2002-2010年《医药科学技术政策》明确了我国医药科学技术的重点任务和发展方向，即“努力提高化学药、医疗器械和制药装备的创新能力和研制水平，更新产品结构。我国医疗器械行业的发展应该围绕：研制开发国内急需的医疗器械，提高医疗技术水平这个主题。并强调作为医疗卫生事业发展必需的产品之一，研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业是十分重要的。由于国家鼓励引进和采用高新技术，引导性调整国内投资，防止重复建设，提高利用外资质量，所以产业结构和产品结构的调整回加速，目前形成的机会有：根据我国现有的行业技术基础，行业技术发展应该以产品质量为重心，加快产品的二次开发和技术改造与创新，改善产品结构。根据我国目前的企业结构与现状，进行资源整合，加强企业间、企业与科研机构间针对市场的互动与联合，强强联合，形成规模效益。在有效抓住国内市场的同时开发国际市场的产品。以提高创新能力和研制水平，更新产品结构为突破，研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。2.信息化带来得机会根据目前医疗行业信息化建设的推进，以及远程医疗需求的发展，医学工程的市场不断扩大，相关的医疗设备以及产品集成要求不断提高。由此带动了医疗仪器设备的系统性开发和集成性应用研究的推广。中国证券市场研究设计中心研究开发部131北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告二、应重点关注的地区及相关产品深圳的市场份额占全国1／6，正在形成中国医疗器械基地。深圳的医疗器械企业有170多家，占全国医疗器械单位总数的三成。深圳已成为我国医疗器械产业基地，其产值连续多年全国第一。2001年底，医疗器械产值占全国医疗器械市场份额的1／6。核磁共振成像系统、彩色B超、多参数监护仪、旋转式伽玛刀、体外冲击波碎石机、人工心肺机、医用电子直线加速器等较高技术含量的医疗器械都是深圳的强项产品，在国内市场中占有绝对的市场份额，部分产品已销往国外。深圳工业的优势在于电子、计算机、通讯、机电一体化等领域，而现代医疗器械的发展正是综合了这些领域的高新技术成果，从而产生集约化优势，使医疗器械产业在深圳得以快速发展。特别是在光、机电一体化等技术含量比较高的医疗器械产品的研制、生产领域，深圳市在全国处于绝对优势地位。深圳医疗器械行业的目标是，到2005年，医疗器械产值50亿元，年平均递增35％左右。另外，天津正在建设全国最大的移植中心，势必带动相关的企业的进入和发展。北京作为科研、政府资源最强的地区，多家跨国公司在此激烈竞争，特别是医疗设备方面的研究、开发和生产。以上海、浙江、江苏地区为主体的长三角，目前也已经形成了产业优势群体，值得关注。三、应重点关注的主要部分及细分产品1.政策面形成的机会：根据《2002-2010年医药科学技术政策》，国家鼓励：应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统；开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制。开展社区医疗及家庭保健工程研究，发展安全可靠、家用小中国证券市场研究设计中心研究开发部132北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术；利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。支持利用软件优势并通过对部件、元器件的择优配套研制新产品，做到整机和部件的结合。开展标准化研究和检测设备研究，重点研究安全标准、性能标准和质量保证体系标准，并积极参与国际标准化研究工作；研究开发用于安全评价、生物学评价及电磁兼容性检测的手段及相关设备。加强生物医学工程前沿技术领域应用基础研究；研制具有与人体组织相似功能的组织或其他生物替代物，研制活组织或生物替代物的生物功能检测设备。最近一个阶段侧重：更新换代国内市场缺乏或空白的常规产品和基础产品；质量可靠、性能稳定、功能时代、物美价廉的量大面广的普及型产品；机电一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备；家庭使用的保健、康复、理疗型医疗器械。2.市场面形成的机会由于我国目前医疗器械行业的主要优势在于中、低端技术产品和大宗产品，同时，后“非典”时代对于卫生防疫体系的建设以及医疗卫生机构加强医疗管理和劳动保护等的需求，以下几类产品国内企业更加可能形成增量市场：自毁型一次性各类医疗器械技术含量较高、性价比较优的治疗型医疗器械性价比较优的、便携式监护设备、急救设备小型、可移动式检查设备专科医疗设备家用医疗保健、康复器械消杀设备医疗环保设备中国证券市场研究设计中心研究开发部133北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告老年专用医疗器械四、应重点关注的企业类型重点关注国有企业的改革和资源整合。股份制企业的发展。外、三资企业的运营。从不同子行业看医疗仪器设备类、手术器械类、医用器材及医疗用品类效益不错。中国证券市场研究设计中心研究开发部134北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告建议3：当前投资决策风险防范的主要关注点医疗器械行业产品结构复杂，不同的产品类别形成的不同子行业风险不同，这里仅就医疗器械大行业的风险作出分析可见，目前行业的风险主要来自于以下几个方面：1.行业产品技术风险低端技术产品和大宗产品的风险主要来自于质量问题和标准化问题造成的市场风险；高端技术产品的风险主要来自于竞争风险、稳定性风险和上游技术的依赖性风险。最新推出的医疗器械行业标准YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，已经审定通过并由国家食品药品监督管理局正式发布，定于2004年4月1日起开始实施。这一行业标准的发布标志着我国推动医疗器械生产质量管理规范的工作正式启动。新标准的实施将从整体上推动我国医疗器械生产企业管理水平和产品质量迈上一个新的台阶。在创新方面，要求企业加大科研投入，通过各种途径积极吸收国际先进技术，制造我们自己的一流产品。这一措施对我国尽早摆脱高档次医疗器械严重依赖进口的不利局面具有推动作用，同时加大了低技术产品的生存风险。2.市场风险主要是消费取向形成的市场开发风险以及“入世”形成的竞争加剧的风险。以及我国医疗设备制造业的上游依赖性风险。3.监管壁垒风险监管不断完善和改革，进入壁垒不断增高。原有技术体系和生产系统需要达到新的标准和条件。中国证券市场研究设计中心研究开发部135北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告4.经营管理风险我国医疗器械行业处于发展阶段，特别是高端产品生产企业，缺乏成熟的管理框架，同时面对开放的市场，竞争激烈，因此经营管理成本较大。中国证券市场研究设计中心研究开发部136北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告附录：《医疗器械监督管理条例》（节选）第十九条医疗器械生产企业应当符合下列条件：(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；(三)具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；(四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。第二十条开办第一类医疗器械生产企业，应当向盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。第二十一条医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。第二十二条国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。第二十三条医疗器械经营企业应当符合下列条件：（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。第二十四条开办第一类医疗器械经营企业，应当向盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当中国证券市场研究设计中心研究开发部137北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。第二十五条盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械生产企业、经营企业许可证申请之日起三十个工作日内，作出是否发证的决定；不予发证的，应当书面说明理由。第二十六条医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二十七条医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。第二十八条国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、计划生育行政管理部门制定。中国证券市场研究设计中心研究开发部138北京国经联信息技术研究中心 2004医疗器械行业投资分析报告主要参考资料来源1、除特别注明外，行业、企业数据来自于国家统计局、国家行业监管部门2、中国医药年鉴编写组，历年《中国医药年鉴》3、中华人民共和国卫生部《中国卫生年鉴》4、国家药品监督管理局南方医药经济研究所5、国家经贸委、国家计委“建国五十周年成就报告”6、http://www.yygm.net.cn7、药事信息网8、相关年代《中国海关统计年鉴》9、国研网10、《美迪医疗网》中国证券市场研究设计中心研究开发部139北京国经联信息技术研究中心